Einverständniserklärung zur Studienteilnahme (Leseversion )
Leichtathletik-Masterkohorte ( TaFMAC ): eine internationale Studie zu den Vorteilen und Risiken lebenslanger körperlicher Betätigung für die Gesundheit
Informationen für forschende Personen
Wir möchten Sie fragen, ob Sie an einem Forschungsprojekt teilnehmen möchten. In diesem Dokument erhalten Sie Informationen über das Projekt und was die Teilnahme für Sie bedeutet. Wenn Sie sich für die Teilnahme am Forschungsprojekt entscheiden, füllen Sie das Einverständnisformular aus und senden es zurück .
Um welches Projekt handelt es sich und warum möchten wir, dass Sie daran teilnehmen?
An der World Master Athletic Stadia Championship nehmen weltweit viele Leichtathleten teil, die ihr ganzes Leben lang trainieren und an Wettkämpfen teilnehmen. Ein hohes Maß an körperlicher Aktivität ist wichtig für die Körperfunktionen und die Gesundheit. Wir sind eine internationale Forschergruppe, die den Zusammenhang zwischen sportlichem Training, Körperfunktionen und Gesundheit untersucht. Unser Ziel ist es, die Athleten 10 Jahre lang zu begleiten. Sie werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen, da Sie sich für die Teilnahme an der World Masters Athletic Stadia Championship in Göteborg vom 13. bis 25. August 2024 angemeldet haben. Wir arbeiten mit dem Veranstalter des Wettbewerbs World Masters Athletic zusammen, um Ihnen eine Einladung zu senden. Es ist möglich, dass Sie bereits zuvor an dem Projekt teilgenommen haben.
Diese Studie wurde von der Ethikkommission des Landes Nordrhein-Westfalen, Köln, Deutschland (Ref.-Nr. 2020401) für das Institut für Luft- und Raumfahrtmedizin des Deutschen Zentrums für Luft- und Raumfahrt, Köln, Deutschland genehmigt. Die verantwortliche Organisation für die Forschung in Göteborg ist die Universität Göteborg. Die Messungen in Göteborg wurden von der schwedischen Ethikkommission genehmigt (Tagebuch-Nr. xxx ).
Was passiert, wenn Sie sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden?
Wenn Sie der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden Sie an mehreren Tests teilnehmen. Vor dem Wettkampf werden Sie mehrere Fragebögen online ausfüllen, indem Sie sich in unser digitales System einloggen. Sie werden Fragen zu Trainingsniveau, Krankengeschichte, Wohlbefinden, Sozioökonomie, Einnahme von Nahrungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, Menstruation, Schlafmuster, Stürzen, Verletzungen und Sehnenproblemen beantworten. Wir werden Sie auch nach Ihren Wettkampfergebnissen fragen .
Im Rahmen des Wettbewerbs in Göteborg werden wir folgende Messungen durchführen:
Diese Messungen werden in den Wettkampfstadien und in den Laboren des Gesundheits- und Leistungszentrums durchgeführt, das sich in der Nähe der Stadien befindet. Die Gesamtzeit für die körperlichen Tests beträgt 3–4 Stunden, gleichmäßig verteilt auf Stadien und Labore. Die Messungen werden von erfahrenen Forschern durchgeführt, darunter Ärzte und ausgebildete Studenten. Blutproben werden von einer erfahrenen Krankenschwester entnommen, die im Gesundheitszentrum in Västra beschäftigt ist. Region Götaland , Schweden. Alle Messungen folgen Routine- und Sicherheitsstandards .
Die Messung des Ruheenergieverbrauchs erfolgt in liegender Position mit einem Plastikdach über dem Körper, wobei Frischluft durchströmt, um eine normale Atmung zu gewährleisten. Der Luftstrom, Sauerstoff und Kohlendioxid werden analysiert.
Das kardiorespiratorische Fitnesstraining wird auf einem Fahrradergometer durchgeführt, bei dem die Belastung bis zur Erschöpfung gesteigert wird. Sie atmen durch eine Gesichtsmaske, um das Atemvolumen, den Sauerstoff und das Kohlendioxid zu analysieren . Gleichzeitig wird eine Elektrokardiographie (EKG) durchgeführt.
Die Körperzusammensetzung wird mit DEXA am gesamten Körper in liegender Position bestimmt, um Muskelmasse, Fettmasse und Knochendichte zu ermitteln. DEXA verwendet eine niedrige, für den Körper unschädliche Röntgenstrahlung. Gleichzeitig wird die Körperzusammensetzung mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) bestimmt, bei der ein sehr schwacher, harmloser elektrischer Strom durch den Körper fließt. Fett leitet elektrischen Strom langsamer als Muskelgewebe, und die Methode ermöglicht die Bestimmung der Zusammensetzung von Körperfett und Muskelgewebe.
Mögliche Folgen und Risiken bei der Teilnahme am Projekt
Sie erhalten alle Ihre Ergebnisse. Keine der durchgeführten Methoden und Messungen führt zu einer zusätzlichen Belastung, Auswirkung auf den Körper oder zu Unbehagen, das während des Wettkampfs auftritt. Der Belastungstest auf dem Fahrradergometer ist von kurzer Dauer und führt nicht zu Erschöpfung, die die Wettkampfleistung beeinträchtigt. Die verwendeten Röntgenmethoden enthalten nur schwache Strahlung und bergen kein Risiko negativer Auswirkungen auf den Körper. Sollten Probleme auftreten, gibt es im Forschungsteam Ärzte, die bei Bedarf zusätzliche medizinische Expertise hinzuziehen. Wenn wir abweichende Ergebnisse feststellen, melden wir uns mit Empfehlungen für zusätzliche Untersuchungen.
Was passiert mit Ihren Daten?
Das Forschungsprojekt sammelt und registriert Informationen über Sie. Ihre Antworten und Ergebnisse werden so behandelt, dass kein Unbefugter Zugriff darauf hat. Name, Studienteilnehmer-ID, Kontaktdaten und Fragebogendaten werden auf einem geschützten Server des Instituts für Luft- und Raumfahrtmedizin des Deutschen Zentrums für Luft- und Raumfahrt in Köln gespeichert , das dieses Forschungsprojekt international koordiniert .
Die in Göteborg 2024 gesammelten Daten werden auf einem geschützten Server an der Universität Göteborg gespeichert. Nur autorisierte Forscher des Projekts an der Universität Göteborg können sich anmelden, um auf die Daten zuzugreifen. Blutproben werden zur Analyse an Labore von Forschungsmitarbeitern außerhalb Schwedens geschickt. Name und Personennummer werden für alle in Göteborg gesammelten Daten durch einen Studiencode ersetzt (Pseudonymisierung). Die in Göteborg gesammelten Daten werden mit Forschungsmitarbeitern des Projekts geteilt. Vor der Datenfreigabe werden formelle Vereinbarungen zwischen den kooperierenden Forschungsinstituten unterzeichnet, um die Sicherheit zu gewährleisten.
Alle Daten und Ergebnisse des Forschungsprojekts werden auf dem geschützten Server des Instituts für Luft- und Raumfahrtmedizin des Deutschen Zentrums für Luft- und Raumfahrt in Köln gespeichert. Die Daten werden mit allen am Projekt beteiligten Personen geteilt. Die geteilten Daten enthalten weder Namen, noch Personennummern oder Kontaktdaten, sondern nur die Studien-ID und sind daher nicht mit Ihnen verknüpft. Der Schlüssel zur Übersetzung zwischen der Studien-ID und anderen Daten wird nur auf dem deutschen Server gespeichert, aber getrennt. Bevor Daten geteilt werden, werden zwischen den beteiligten Forschungsinstituten formelle Vereinbarungen unterzeichnet, um die Sicherheit zu gewährleisten. Die im Zusammenhang mit dem Wettbewerb in Göteborg gesammelten Daten werden mit Daten aus früheren und zukünftigen Wettbewerben verknüpft, um unsere Forschungsfragen zu beantworten.
Der Zweck der Verarbeitung personenbezogener Daten ist die Forschung, wobei die DSGVO (EU 2016/679) und das Gesetz über den öffentlichen Zugang zu Informationen und Geheimhaltung (2009:400) Anwendung finden. Das Forschungsprojekt wurde von der schwedischen Ethikkommission genehmigt (Tagebuch Nr. xxx). Die Datenerfassung bei früheren Wettbewerben und vor dem Wettbewerb in Göteborg wurde von der Ethikkommission des Landes Nordrhein-Westfalen, Köln, Deutschland (Ref.-Nr. 2020401) für das Institut für Luft- und Raumfahrtmedizin des Deutschen Zentrums für Luft- und Raumfahrt, Köln, Deutschland genehmigt.
Gemäß der DSGVO haben Sie das Recht, kostenlos auf Ihre registrierten Daten zuzugreifen und zu verlangen, dass falsche Daten korrigiert oder gelöscht werden. Sie haben auch das Recht, die Verwendung Ihrer persönlichen Daten einzuschränken oder der Verarbeitung zu widersprechen. Das Recht auf Löschung oder Einschränkung der Verwendung der persönlichen Daten gilt nicht, wenn die Daten für die Forschung wesentlich sind. Wenn Sie auf Ihre Daten zugreifen möchten, wenden Sie sich an den verantwortlichen Forscher, Associate Professor Daniel Arvidsson, am Institut für Lebensmittel, Ernährung und Sportwissenschaften der Universität Göteborg, Skånegatan 14b, Göteborg, Telefon +46 707 44 41 64. Der Datenschutzbeauftragte der Universität Göteborg kann per E-Mail unter dataskyddsombud@gu.se oder telefonisch unter +46 31 98 90 00 kontaktiert werden. Wenn Sie mit der Handhabung Ihrer persönlichen Daten unzufrieden sind, haben Sie das Recht, sich bei der schwedischen Datenschutzbehörde zu beschweren .
Was passiert mit den Blutproben ?
Blutproben, die während des Wettkampfs in Göteborg entnommen werden, werden codiert (pseudonymisiert), was bedeutet, dass sie nicht direkt mit Ihnen als Person in Verbindung gebracht werden können. Blutproben werden vorübergehend im Labor des Zentrums für Gesundheit und Leistung, Abteilung für Lebensmittel und Ernährung sowie Sportwissenschaft, Universität Göteborg, aufbewahrt. Sie werden später für spezifische Analysen an das jeweilige Labor der kooperierenden Forscher außerhalb Schwedens geschickt. Blutproben werden unmittelbar nach der Analyse vernichtet und nicht in einer Biobank aufbewahrt. Die Blutproben dürfen nur in Übereinstimmung mit Ihrer Zustimmung verwendet werden, d. h. für Analysen von DNA, genetischen Biomarkern und Biomarkern für die kardiometabolische Gesundheit (z. B. Blutzucker, Blutfette ).
Wie werden Sie über die Ergebnisse des Forschungsprojekts informiert ?
Alle Teilnehmer erhalten ihre eigenen Ergebnisse. Ergebnisse aus dem Forschungsprojekt sollen in Form von wissenschaftlichen Publikationen oder auf wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert werden. Die wissenschaftlichen Publikationen werden vorzugsweise in Open-Access-Zeitschriften veröffentlicht, die öffentlich zugänglich sind. Sie werden über unerwartete Ergebnisse informiert und erfahren, wie Sie mit relevanten medizinischen Experten in Kontakt treten können.
Versicherung
Studienteilnehmer sind durch eine Unfallversicherung des Kammarkollegiet geschützt , die Verletzungen abdeckt, die während der Messungen in Göteborg auftreten. Die Blutentnahme wird von der schwedischen Patientenversicherung übernommen .
Freiwillige Teilnahme
Ihre Teilnahme an dem Forschungsprojekt ist freiwillig und Sie können diese jederzeit widerrufen. Wenn Sie sich gegen eine Teilnahme entscheiden oder die Teilnahme widerrufen möchten, müssen Sie dafür keine Gründe angeben und es hat keine Auswirkungen auf zukünftige medizinische Behandlungen oder Gesundheitsfürsorge.
Wenn Sie Ihre Teilnahme stornieren möchten, wenden Sie sich bitte an den für das Projekt verantwortlichen Forscher (Kontaktdaten siehe unten ).
Möglicherweise haben Sie bereits bei früheren Wettbewerben an diesem Forschungsprojekt teilgenommen und werden möglicherweise um eine Teilnahme an kommenden Wettbewerben gebeten. Ihre Teilnahme im Jahr 2024 bedeutet nicht, dass Sie zu kommenden Wettbewerben ja sagen. Sie werden im Rahmen dieser Wettbewerbe um eine Teilnahme gebeten.
Verantwortlich für das Forschungsprojekt in Göteborg
Außerordentlicher Professor Daniel Arvidsson, Ernährungswissenschaftler Center for Health and Performance
Institut für Lebensmittel- und Ernährungswissenschaften und Sportwissenschaften Skånegatan 14b
Postfach 300
SE-405 30 Göteborg
Telefon: +46 707 44 41 64
E-Mail: daniel.arvidsson@gu.se