Consentimiento para participar en el estudio ( versión de lectura)

Queremos preguntarte si quieres participar en un proyecto de investigación. En este documento obtendrás información sobre el proyecto y lo que significa para ti participar. Si elige participar en el proyecto de investigación, debe completar y devolver el formulario de consentimiento.

El Campeonato Mundial Master Athletic Stadia involucra a muchos atletas de atletismo de todo el mundo que mantienen el entrenamiento y la competencia durante toda su vida. Mantener un alto nivel de actividad física es importante para el funcionamiento y la salud del cuerpo. Somos un grupo internacional de investigadores que investigan la conexión entre el entrenamiento deportivo, la función corporal y la salud. Nuestro objetivo es seguir a los deportistas durante 10 años. Se le solicita que participe en este estudio ya que se ha registrado para participar en el Campeonato Mundial Masters Athletic Stadia en Gotemburgo del 13 al 25 de agosto de 2024. Colaboramos con el organizador de la competición World Masters Athletic para enviarle una invitación. Es posible que hayas participado en el proyecto anteriormente.

Este estudio ha sido aprobado por la Comisión Ética de Renania del Norte, Colonia, Alemania (ref no 2020401) para el Instituto de Medicina Aeroespacial, Centro Aeroespacial Alemán, Colonia, Alemania. La organización responsable de la investigación en Gotemburgo es la Universidad de Gotemburgo. Las mediciones en Gotemburgo han sido aprobadas por la Autoridad Sueca de Revisión Ética (diario no xxx ).

Cuando haya dado su consentimiento para participar en el estudio, participará en varias pruebas. Antes de la competencia, completará varios cuestionarios en línea iniciando sesión en nuestro sistema digital. Responderás preguntas sobre nivel de entrenamiento, historial médico, bienestar, socioeconomía, ingesta de alimentos y complementos nutricionales, menstruación, patrón de sueño, caídas, lesiones y problemas de tendones. También le pediremos los resultados de su competencia.

En relación con la competición en Gotemburgo haremos las siguientes mediciones:

• Altura, peso, circunferencia cadera-cintura
• Imagen térmica de las extremidades inferiores para investigar la actividad metabólica y la fatiga después de la competición
• Gasto de energía en reposo a partir del consumo medido de oxígeno y dióxido de carbono en reposo
• Muestras de sangre (total 10 ml) para análisis de ADN y biomarcadores genéticos, y marcadores de salud cardiometabólica
• Respuesta cardiovascular en reposo y prueba submáxima en cicloergómetro mediante electrocardiografía (ECG), ecocardiografía con ultrasonido, presión arterial con manguito, donde se medirá el azúcar en sangre en la piel con luz ultravioleta
• Prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo en cinta rodante con consumo de oxígeno medido
• Prueba de salto sobre una plataforma de fuerza como medida de la fuerza de las piernas
• Composición corporal con impedancia bioeléctrica
• Prueba de fuerza y rigidez de los movimientos del pie

Estas mediciones se realizan en los estadios de competición y en los laboratorios del Centro de Salud y Rendimiento que se encuentra cerca de los estadios. El tiempo total de las pruebas físicas es de 3-4 horas, distribuidas equitativamente entre estadios y laboratorios. Las mediciones son realizadas por investigadores experimentados, incluidos médicos y estudiantes capacitados. Las muestras de sangre las toma una enfermera experimentada empleada en el centro sanitario de Västra. Región de Götaland , Suecia. Todas las mediciones siguen estándares de rutina y seguridad.

La medición del gasto energético en reposo se realiza en posición acostada con un dosel de plástico sobre el cuerpo, dejando pasar aire fresco para respirar con normalidad. Se analiza el flujo de aire, oxígeno y dióxido de carbono .

La aptitud cardiorrespiratoria se realiza en un cicloergómetro donde la carga va aumentando hasta el agotamiento. Se respira a través de una mascarilla para analizar el volumen respiratorio, el oxígeno y el dióxido de carbono. Simultáneamente se realiza una electrocardiografía (ECG) .

La composición corporal se determina con DEXA en todo el cuerpo en posición acostada para evaluar la masa muscular, la masa grasa y la densidad ósea. DEXA utiliza un nivel bajo de rayos X inofensivos para el cuerpo. Al mismo tiempo, la composición corporal se determina mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), en los que una corriente eléctrica muy débil e inofensiva atraviesa el cuerpo. La grasa conduce la corriente eléctrica más lentamente que el tejido muscular y el método permite determinar la composición de la grasa corporal y el tejido muscular.

Tú participarás de todos tus resultados. Ninguno de los métodos y mediciones realizados agregará más carga, efecto en el cuerpo o malestar que el que se experimenta durante la competencia. La prueba de ejercicio en cicloergómetro es de corta duración y no contribuirá al agotamiento interfiriendo con el rendimiento en competición. Los métodos de rayos X utilizados contienen sólo una radiación débil sin riesgo de efectos negativos en el cuerpo. Si ocurre algún problema, hay médicos en el equipo de investigación que solicitarán experiencia médica adicional si es necesario. Si observamos algún resultado desviado, regresaremos con recomendaciones para exámenes adicionales.

El proyecto de investigación recopila y registra información sobre usted. Sus respuestas y resultados se manejarán de manera que ninguna persona no autorizada tenga acceso a ellos. El nombre, la identificación del participante del estudio, la información de contacto y los datos del cuestionario se almacenarán en un servidor protegido del Instituto de Medicina Aeroespacial, Centro Aeroespacial Alemán, Colonia, Alemania, que es el coordinador internacional de este proyecto de investigación.

Los datos recopilados en Gotemburgo 2024 se almacenarán en un servidor protegido en la Universidad de Gotemburgo. Sólo los investigadores autorizados del proyecto de la Universidad de Gotemburgo pueden iniciar sesión para acceder a los datos. Las muestras de sangre se enviarán a laboratorios de colaboradores de búsqueda fuera de Suecia para su análisis. El nombre y el número cívico se sustituirán por un código de estudio (seudónimización) para todos los datos recopilados en Gotemburgo. Los datos recopilados en Gotemburgo se compartirán con los colaboradores de investigación del proyecto. Se firmarán acuerdos formales entre institutos de investigación colaboradores antes de compartir datos para garantizar la seguridad.

Todos los datos y resultados del proyecto de investigación se almacenarán en el servidor protegido del Instituto de Medicina Aeroespacial, Centro Aeroespacial Alemán, Colonia, Alemania. Los datos se compartirán con todos los colaboradores del proyecto. Los datos compartidos no contendrán nombre, números cívicos ni información de contacto, solo identificación del estudio y, por lo tanto, no estarán relacionados con usted. La clave para la traducción entre el ID del estudio y otros datos se almacenará únicamente en el servidor alemán, pero por separado. Antes de compartir los datos, se firmarán acuerdos formales entre los institutos de investigación colaboradores para garantizar la seguridad. Los datos recopilados en relación con la competición de Gotemburgo se relacionarán con los datos de competiciones anteriores y futuras para responder a nuestras preguntas de investigación.

La finalidad del tratamiento de información personal es para investigación, donde se aplica el GDPR (UE 2016/679) y la ley de acceso público a la información y secreto (2009:400). El proyecto de investigación ha sido aprobado por la Autoridad Sueca de Revisión Ética (diario número xxx). La recopilación de datos en competencias anteriores y antes de la competencia en Gotemburgo ha sido aprobada por la Comisión Ética de Renania del Norte, Colonia, Alemania (ref no 2020401) para el Instituto de Medicina Aeroespacial, Centro Aeroespacial Alemán, Colonia, Alemania.

De acuerdo con GDPR, usted tiene derecho, sin ningún cargo, a obtener acceso a su información registrada, siempre que se revise la información incorrecta o se elimine la información. También tiene derecho a restringir el uso de su información personal u oponerse al tratamiento. El derecho a eliminar o restringir el uso de la información personal no se aplica si la información es esencial para la investigación. Si desea obtener acceso a su información, comuníquese con el investigador responsable, el profesor asociado Daniel Arvidsson, del Departamento de Alimentación, Nutrición y Ciencias del Deporte de la Universidad de Gotemburgo, Skånegatan 14b Gotemburgo, teléfono +46 707 44 41 64. El Delegado de Protección de Datos Puede ponerse en contacto con la Universidad de Gotemburgo por correo electrónico dataskyddsombud@gu.se o por el número de teléfono +46 31 98 90 00. Si no está satisfecho con la forma en que se maneja su información personal, tiene derecho a presentar una queja ante la Autoridad Sueca para la Protección de la Privacidad. .

Las muestras de sangre tomadas durante la competición en Gotemburgo serán codificadas (seudonimizadas), lo que significa que no estarán directamente vinculadas a usted como persona. Las muestras de sangre se almacenarán temporalmente en el laboratorio del Centro de Salud y Rendimiento, Departamento de Alimentación, Nutrición y Ciencias del Deporte de la Universidad de Gotemburgo. Posteriormente se enviarán al laboratorio respectivo de los investigadores colaboradores fuera de Suecia para análisis específicos. Las muestras de sangre se destruirán inmediatamente después del análisis y no se almacenarán en un biobanco. Las muestras de sangre sólo se pueden utilizar con su consentimiento, es decir, para análisis de ADN, biomarcadores genéticos y biomarcadores de salud cardiometabólica (por ejemplo, glucosa en sangre, grasas en sangre ).

Todos los participantes recibirán sus propios resultados. Está previsto presentar los resultados del proyecto de investigación en forma de publicaciones científicas o en conferencias científicas. Las publicaciones científicas se realizarán preferentemente en revistas de acceso abierto, que sean de acceso público. Se le informará sobre hallazgos inesperados y cómo ponerse en contacto con expertos médicos relevantes.

Los participantes en el estudio están protegidos por un seguro contra lesiones de Kammarkollegiet que cubre las lesiones ocurridas durante las mediciones en Gotemburgo. La toma de muestras de sangre está cubierta por el seguro de pacientes sueco.

Tu participación en el proyecto de investigación es voluntaria y puedes cancelarla en cualquier momento. Si decide no participar o quiere cancelarlo, no es necesario que explique el motivo y no afectará ningún tratamiento médico o de atención sanitaria futuro.

Si desea cancelar su participación, debe comunicarse con el investigador responsable del proyecto (información de contacto a continuación ).

Es posible que haya participado en este proyecto de investigación en concursos anteriores y es posible que se le solicite participar en próximos concursos. Su participación en 2024 no significa que diga sí a las próximas competiciones. Se le pedirá que participe en relación con estos concursos.

Profesor asociado Daniel Arvidsson, nutricionista del Centro para la Salud y el Rendimiento
Departamento de Alimentación, Nutrición y Ciencias del Deporte Skånegatan 14b
Caja 300
SE-405 30 Gotemburgo
Teléfono: +46 707 44 41 64
Correo electrónico: daniel.arvidsson@gu.se