Participant

Suostumus tutkimukseen osallistumiseen (lukuversio )

Track-and-field master-athletic -kohortti ( TaFMAC ): kansainvälinen tutkimus, joka koskee liikunnan ylläpitämisen hyötyjä ja riskejä koko eliniän ajan terveydelle

Tietoja tutkijoille

Haluamme kysyä, haluatko osallistua tutkimusprojektiin. Tästä asiakirjasta saat tietoa projektista ja siitä, mitä osallistuminen sinulle merkitsee. Jos päätit osallistua tutkimusprojektiin, täytät ja palautat suostumuslomakkeen .

Mikä projekti on ja miksi haluamme sinun osallistuvan?

World Master Athletic Stadia Championship osallistuu moniin yleisurheilijoihin ympäri maailmaa, jotka harjoittelevat ja kilpailevat koko elämänsä ajan. Fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen korkealla tasolla on tärkeää kehon toiminnan ja terveyden kannalta. Olemme kansainvälinen tutkijaryhmä , joka tutkii urheilullisen harjoittelun, kehon toiminnan ja terveyden välistä yhteyttä. Tavoitteenamme on seurata urheilijoita 10 vuoden ajan. Sinua pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska olet rekisteröitynyt osallistumaan World Masters Athletic Stadia Championshipiin Göteborgissa 13.-25. elokuuta 2024. Teemme yhteistyötä kilpailun järjestäjän World Masters Athleticin kanssa lähettääksemme sinulle kutsun. On mahdollista, että olet osallistunut projektiin aiemmin.

Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Kölnin Pohjois-Reinin eettinen toimikunta (viitenumero 2020401) Kölnin Saksan Aerospace Centerin Aerospace Medicine -instituutille. Göteborgin tutkimuksesta vastaava organisaatio on Göteborgin yliopisto. Göteborgin mittaukset on Ruotsin eettisen tarkastusviranomaisen hyväksymä (päiväkirja nro xxx ).

Mitä tapahtuu, jos päätät osallistua tutkimukseen ?

Kun olet antanut suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen, osallistut useisiin testeihin. Ennen kilpailua täytät useita kyselyitä verkossa kirjautumalla sisään digitaaliseen järjestelmäämme. Vastaat kysymyksiin koulutustasosta, sairaushistoriasta, hyvinvoinnista, sosioekonomiikasta, ravinnon ja ravintolisien saannista, kuukautisista, unirytmistä, kaatumisista, vammoista ja jänne-ongelmista. Pyydämme myös kilpailutuloksiasi .

Göteborgin kilpailun yhteydessä teemme seuraavat mittaukset:

  • Pituus, paino, lantio-vyötärön ympärysmitta
  • Alaraajan lämpökuvaus aineenvaihdunnan ja kilpailun jälkeisen väsymyksen tutkimiseksi
  • Lepoenergiankulutus mitatusta hapenkulutuksesta ja hiilidioksidista levossa
  • Verinäytteet (yhteensä 10 ml) DNA:n ja geneettisten biomarkkerien sekä kardiometabolisen terveyden markkerien analysointiin
  • Sydän- ja verisuonivaste levossa ja submaksimaalinen testi ergometrisyklissä elektrokardiografialla (EKG), kaikukardiografia ultraäänellä, verenpaine käsivarren mansetilla, jossa ihon verensokeri mitataan ultraviolettivalolla.
  • Maksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti juoksumatolla ja mitattu hapenottokyky
  • Hyppykoe voimalevyllä jalkojen voimakkuuden mittana
  • Kehon koostumus biosähköisellä impedanssilla
  • Jalkojen liikkeiden voiman ja jäykkyyden testi

Nämä mittaukset suoritetaan kilpailustadionilla ja stadionin lähellä sijaitsevan Center for Health and Performancen laboratorioissa. Fyysisten testien kokonaisaika on 3-4 tuntia, ja se jakautuu tasaisesti stadionien ja laboratorioiden kesken. Mittauksia tekevät kokeneet tutkijat, mukaan lukien lääkärit ja koulutetut opiskelijat. Verinäytteet ottaa kokenut sairaanhoitaja, joka työskentelee Västran terveydenhuollon palveluksessa Götanmaan alue, Ruotsi. Kaikki mittaukset noudattavat rutiini- ja turvallisuusstandardeja .

Lepoenergian kulutuksen mittaus suoritetaan makuuasennossa muovinen katos ja raitista ilmaa hengittää normaalisti. Ilmavirta, happi ja hiilidioksidi analysoidaan .

Sydänhengityskunto tehdään pyöräergometrillä, jossa kuormitus kasvaa uupumukseen asti. Hengität kasvonaamion läpi hengitystilavuuden, hapen ja hiilidioksidin analysoimiseksi . Elektrokardiografia (EKG) tehdään samanaikaisesti.

Kehon koostumus määritetään DEXA:lla koko vartalolla makuuasennossa lihasmassan, rasvamassan ja luutiheyden arvioimiseksi. DEXA käyttää alhaista röntgenkuvaa, joka on vaaraton keholle. Samanaikaisesti kehon koostumus määritetään biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla, jossa kehosi läpi kulkee erittäin heikko, vaaraton sähkövirta. Rasva johtaa sähkövirtaa hitaammin kuin lihaskudos, ja menetelmällä voidaan määrittää kehon rasvan ja lihaskudoksen koostumus.

Mahdolliset seuraukset ja riskit hankkeeseen osallistumisesta

Otat osaa kaikista tuloksistasi. Mikään suoritetuista menetelmistä ja mittauksista ei lisää kilpailun aikana koettua kuormitusta, vaikutusta kehoon tai epämukavuutta. Pyöräergometrin rasituskoe on lyhytkestoinen eikä aiheuta kilpailusuoritusta häiritsevää uupumusta. Käytetyt röntgenmenetelmät sisältävät vain heikkoa säteilyä ilman, että ne aiheuttavat kielteisiä vaikutuksia kehoon. Jos ongelmia ilmenee, tutkimusryhmässä on lääkäreitä, jotka vaativat tarvittaessa lisää lääketieteellistä asiantuntemusta. Jos havaitsemme poikkeavia tuloksia, palaamme lisätutkimuksiin .

Mitä tiedoillesi tapahtuu ?

Tutkimusprojekti kerää ja rekisteröi tietoja sinusta. Vastauksesi ja tulokset käsitellään siten, ettei niihin pääse luvatta. Nimi, tutkimukseen osallistujan tunnus, yhteystiedot ja kyselylomake tallennetaan suojatulle palvelimelle Institute of Aerospace Medicine, German Aerospace Center, Köln, Saksa, joka on tämän tutkimusprojektin kansainvälinen koordinaattori .

Göteborgissa 2024 kerätyt tiedot tallennetaan suojatulle palvelimelle Göteborgin yliopistossa. Vain Göteborgin yliopiston projektiin valtuutetut tutkijat voivat kirjautua sisään päästäkseen tietoihin. Verinäytteet lähetetään Ruotsin ulkopuolisten tutkimusyhteistyökumppaneiden laboratorioihin analyyseja varten. Nimi ja kansalaisnumero korvataan tutkimuskoodilla (pseudonyymisillä) kaikille Göteborgissa kerätyille tiedoille. Göteborgissa kerättyä tietoa jaetaan hankkeen tutkimusyhteistyökumppaneiden kanssa. Ennen tiedon jakamista tehdään muodolliset sopimukset yhteistyössä toimivien tutkimuslaitosten välillä turvallisuuden takaamiseksi.

Kaikki tutkimusprojektin tiedot ja tulokset tallennetaan suojatulle palvelimelle Aerospace Medicine -instituutissa, Saksan ilmailukeskuksessa, Kölnissä, Saksassa. Tiedot jaetaan kaikkien projektin yhteistyökumppaneiden kanssa. Jaetut tiedot eivät sisällä nimeä, kansalaisnumeroita tai yhteystietoja, vain opiskelutunnusta, joten ne eivät ole yhteydessä sinuun. Tutkimustunnuksen ja muun datan välisen käännöksen avain tallennetaan vain saksalaiselle palvelimelle, mutta erillään. Ennen tietojen jakamista allekirjoitetaan viralliset sopimukset yhteistyössä toimivien tutkimuslaitosten välillä turvallisuuden takaamiseksi. Göteborgin kilpailun yhteydessä kerätyt tiedot liittyvät aikaisempien kilpailujen ja tulevien kilpailujen tietoihin tutkimuskysymyksiimme vastaamiseksi

Henkilötietojen käsittelyn tarkoitus on tutkimus, jossa sovelletaan GDPR:ää (EU 2016/679) sekä tiedonsaanti- ja salassapitolakia (2009:400). Tutkimusprojektin on hyväksynyt Ruotsin eettinen arviointiviranomainen (päiväkirja nro xxx). Tiedonkeruu edellisessä kilpailussa ja ennen Göteborgin kilpailua on hyväksynyt Pohjois-Reinin eettisen toimikunnan Kölnissä Saksassa (viitenumero 2020401) Aerospace Medicine -instituutille, German Aerospace Center, Köln, Saksa.

GDPR:n mukaan sinulla on oikeus ilman maksua päästä käsiksi rekisteröityihin tietoihisi, vaatia väärien tietojen tarkistamista tai tietojen poistamista. Sinulla on myös oikeus rajoittaa henkilötietojesi käyttöä tai vastustaa hoitoa. Oikeutta poistaa tai rajoittaa henkilötietojen käyttöä ei sovelleta, jos tiedot ovat tutkimuksen kannalta olennaisia. Jos haluat saada pääsyn tietoihisi, ota yhteyttä vastaavaan tutkijaan apulaisprofessori Daniel Arvidsson Göteborgin yliopiston elintarvike- ja ravitsemus- ja liikuntatieteiden laitokselta, Skånegatan 14b Göteborg, puh. +46 707 44 41 64. Tietosuojavastaava Göteborgin yliopistoon voi ottaa yhteyttä sähköpostitse dataskyddsombud@gu.se tai puhelinnumeroon +46 31 98 90 00. Jos olet tyytymätön henkilötietojesi käsittelyyn, sinulla on oikeus tehdä valitus Ruotsin tietosuojaviranomaiselle .

Mitä verinäytteille tapahtuu ?

Göteborgin kilpailun aikana otetut verinäytteet koodataan (pseudonyymi), mikä tarkoittaa, että niitä ei yhdistetä suoraan sinuun henkilönä. Verinäytteet säilytetään tilapäisesti Göteborgin yliopiston terveys- ja suorituskykykeskuksen laboratoriossa, elintarvike- ja ravitsemustieteen sekä urheilutieteen laitoksessa. Myöhemmin ne lähetetään Ruotsin ulkopuolella työskentelevien tutkijoiden vastaaviin laboratorioihin erityisiä analyyseja varten. Verinäytteet tuhotaan välittömästi analyysin jälkeen, eikä niitä säilytetä biopankkiin. Verinäytteitä saa käyttää vain suostumuksesi mukaisesti eli DNA:n, geneettisten biomarkkerien ja kardiometabolisen terveyden biomarkkerien (esim. verensokeri, veren rasvat ) analyyseihin.

Miten saat tietoa tutkimusprojektin tuloksista ?

Kaikille osallistujille tarjotaan omat tulokset. Tutkimusprojektin tuloksia on tarkoitus esitellä tieteellisten julkaisujen muodossa tai tieteellisissä konferensseissa. Tieteelliset julkaisut ovat mielellään avoimissa julkaisuissa, jotka ovat julkisesti saatavilla. Saat tietoa odottamattomista löydöksistä ja siitä, kuinka saat yhteyden asiaankuuluviin lääketieteen asiantuntijoihin.

Vakuutus

Kammarkollegietin tapaturmavakuutuksella, joka kattaa Göteborgin mittausten aikana sattuneet vammat. Verinäytteenotto kuuluu Ruotsin potilasvakuutuksen piiriin .

Vapaaehtoinen osallistuminen

Osallistuksesi tutkimusprojektiin on vapaaehtoista ja voit peruuttaa sen milloin tahansa. Jos päätät olla osallistumatta tai haluat peruuttaa sen, sinun ei tarvitse selittää miksi, eikä se vaikuta mihinkään tulevaan terveydenhuollon lääkehoitoon .

Jos haluat peruuttaa osallistumisesi, ota yhteyttä hankkeesta vastaavaan tutkijaan (yhteystiedot alla ).

Olet saattanut osallistua tähän tutkimusprojektiin aiemmissa kilpailuissa ja sinua saatetaan pyytää osallistumaan tuleviin kilpailuihin. Osallistumisesi vuonna 2024 ei tarkoita sitä, että sanoisit kyllä tuleville kilpailuille. Sinua pyydetään osallistumaan näihin kilpailuihin.

Vastuu Göteborgin tutkimusprojektista

Apulaisprofessori Daniel Arvidsson, ravitsemusterapeutti Center for Health and Performance< br > Ruoka-, ravitsemus- ja liikuntatieteiden laitos Skånegatan 14b< br > Laatikko 300
SE-405 30 Göteborg< br > Puhelin: +46 707 44 41 64
Sähköposti: daniel.arvidsson@gu.se