Consentement pour la participation à l'étude ( version de lecture)

Nous souhaitons vous demander si vous souhaitez participer à un projet de recherche. Dans ce document, vous obtiendrez des informations sur le projet et ce que cela signifie pour vous d'y participer. Si vous avez choisi de participer au projet de recherche, vous remplissez et renvoyez le formulaire de consentement.

Le Championnat du monde d'athlétisme Stadia rassemble de nombreux athlètes d'athlétisme du monde entier qui maintiennent leur entraînement et leur compétition tout au long de leur vie. Maintenir un niveau élevé d’activité physique est important pour le fonctionnement du corps et la santé. Nous sommes un groupe international de chercheurs qui étudient le lien entre l’entraînement sportif, le fonctionnement corporel et la santé. Notre objectif est de suivre les athlètes pendant 10 ans. Il vous est demandé de participer à cette étude car vous vous êtes inscrit pour participer au Championnat du monde de stades Masters Athletic à Göteborg du 13 au 25 août 2024. Nous collaborons avec l'organisateur de la compétition World Masters Athletic afin de vous envoyer une invitation. Il est possible que vous ayez déjà participé au projet .

Cette étude a été approuvée par la Commission d'éthique du Rhin du Nord, Cologne, Allemagne (réf. 2020401) pour l'Institut de médecine aérospatiale, Centre aérospatial allemand, Cologne, Allemagne. L'organisation responsable de la recherche à Göteborg est l'Université de Göteborg. Les mesures à Göteborg ont été approuvées par l'Autorité suédoise d'examen éthique (journal n° xxx ).

Lorsque vous aurez donné votre consentement pour participer à l'étude, vous participerez à plusieurs tests. Avant le concours, vous remplirez plusieurs questionnaires en ligne en vous connectant à notre système numérique. Vous répondrez à des questions sur le niveau d'entraînement, les antécédents médicaux, le bien-être, la socio-économie, la prise de compléments alimentaires et nutritionnels, les menstruations, les habitudes de sommeil, les chutes, les blessures et les problèmes de tendons. Nous vous demanderons également vos résultats au concours.

Dans le cadre du concours à Göteborg, nous effectuerons les mesures suivantes :

• Taille, poids, tour de taille et de hanches
• Imagerie thermique des membres inférieurs pour étudier l'activité métabolique et la fatigue après une compétition
• Dépense énergétique au repos issue de la consommation mesurée d'oxygène et de dioxyde de carbone au repos
• Échantillons de sang (10 ml au total) pour analyses de l'ADN, des biomarqueurs génétiques et des marqueurs de santé cardiométabolique
• Réponse cardiovasculaire au repos et test sous-maximal sur un cycle ergométrique par électrocardiographie (ECG), échocardiographie avec ultrasons, tension artérielle avec brassard, où la glycémie dans la peau sera mesurée par lumière ultraviolette
• Test d'effort cardio-pulmonaire maximal sur un tapis roulant avec consommation d'oxygène mesurée
• Test de saut sur une plateforme de force pour mesurer la force des jambes
• Composition corporelle avec impédance bioélectrique
• Test de force et de raideur des mouvements du pied

Ces mesures sont effectuées dans les stades de compétition et dans les laboratoires du Centre de Santé et de Performance situé à proximité des stades. La durée totale des tests physiques est de 3 à 4 heures, réparties également entre les stades et les laboratoires. Les mesures sont effectuées par des chercheurs expérimentés, notamment des médecins et des étudiants formés. Les échantillons de sang sont prélevés par une infirmière expérimentée employée au centre de santé de Västra. Région du Götaland , Suède. Toutes les mesures suivent les normes de routine et de sécurité.

La mesure de la dépense énergétique au repos est effectuée en position allongée avec un auvent en plastique au-dessus et de l'air frais passant pour respirer normalement. Le débit d'air, l'oxygène et le dioxyde de carbone sont analysés.

La condition physique cardiorespiratoire s'effectue sur un vélo ergométrique où la charge augmente jusqu'à l'épuisement. Vous respirez à travers un masque facial pour analyser le volume respiratoire, l'oxygène et le dioxyde de carbone. Une électrocardiographie (ECG) est réalisée simultanément.

La composition corporelle est déterminée avec DEXA sur tout le corps en position allongée pour évaluer la masse musculaire, la masse grasse et la densité osseuse. DEXA utilise un faible niveau de rayons X inoffensifs pour le corps. Simultanément, la composition corporelle est déterminée à l’aide d’analyses d’impédance bioélectrique (BIA), au cours desquelles un courant électrique très faible et inoffensif traverse votre corps. La graisse conduit le courant électrique plus lentement que le tissu musculaire, et la méthode permet de déterminer la composition de la graisse corporelle et du tissu musculaire.

Vous participerez à tous vos résultats. Aucune des méthodes et mesures effectuées n'ajoutera plus de charge, d'effet sur le corps ou d'inconfort ressenti pendant la compétition. L'épreuve d'effort du vélo ergomètre est de courte durée et ne contribuera pas à un épuisement interférant avec la performance en compétition. Les méthodes radiologiques utilisées ne contiennent que de faibles rayonnements sans risque d’effet négatif sur l’organisme. Si des problèmes surviennent, des médecins font partie de l’équipe de recherche qui feront appel à une expertise médicale supplémentaire si nécessaire. Si nous observons des résultats aberrants, nous reviendrons avec des recommandations sur des examens complémentaires.

Le projet de recherche collecte et enregistre des informations vous concernant. Vos réponses et résultats seront traités de manière à ce qu’aucune personne non autorisée n’y ait accès. Le nom, l'identifiant du participant à l'étude, les coordonnées et les données du questionnaire seront stockés sur un serveur protégé de l' Institut de médecine aérospatiale, Centre aérospatial allemand, Cologna, Allemagne, qui est le coordinateur international de ce projet de recherche.

Les données collectées à Göteborg 2024 seront stockées sur un serveur protégé à l'Université de Göteborg. Seuls les chercheurs autorisés du projet à l'Université de Göteborg peuvent se connecter pour accéder aux données. Des échantillons de sang seront envoyés aux laboratoires des collaborateurs de recherche en dehors de la Suède pour analyses. Le nom et le numéro civique seront remplacés par un code d'étude (pseudonymisation) pour toutes les données collectées à Göteborg. Les données collectées à Göteborg seront partagées avec les collaborateurs de recherche du projet. Des accords formels seront signés entre les instituts de recherche collaborateurs avant le partage des données pour garantir la sécurité.

Toutes les données et résultats du projet de recherche seront stockés sur le serveur protégé de l'Institut de médecine aérospatiale, Centre aérospatial allemand, Cologne, Allemagne. Les données seront partagées avec tous les collaborateurs du projet. Les données partagées ne contiendront pas de nom, de numéros civiques ou de coordonnées, uniquement un identifiant d'étude, et ne seront donc pas liées à vous. La clé de traduction entre l'ID d'étude et d'autres données sera stockée sur le serveur allemand uniquement, mais séparée. Avant que les données ne soient partagées, des accords formels seront signés entre les instituts de recherche collaborateurs pour garantir la sécurité. Les données collectées dans le cadre du concours de Göteborg seront liées aux données des concours précédents et à venir pour répondre à nos questions de recherche.

Le traitement des informations personnelles a pour finalité la recherche, dans laquelle le RGPD (UE 2016/679) et la loi sur l'accès du public à l'information et le secret (2009 : 400) sont appliqués. Le projet de recherche a été approuvé par l'Autorité suédoise d'examen éthique (journal n° xxx). La collecte de données lors du concours précédent et avant le concours de Göteborg a été approuvée par la Commission d'éthique du Rhin du Nord, Cologne, Allemagne (réf. n° 2020401) pour l'Institut de médecine aérospatiale, Centre aérospatial allemand, Cologne, Allemagne.

Selon le RGPD, vous avez le droit, sans aucun frais, d'accéder à vos informations enregistrées, à condition que les informations erronées soient révisées ou que les informations soient supprimées. Vous avez également le droit de restreindre l'utilisation de vos informations personnelles ou de vous opposer au traitement. Le droit de supprimer ou de restreindre l'utilisation des informations personnelles ne s'applique pas si les informations sont essentielles à la recherche. Si vous souhaitez accéder à vos informations, vous pouvez contacter le chercheur responsable, le professeur associé Daniel Arvidsson du Département d'alimentation, de nutrition et des sciences du sport, Université de Göteborg, Skånegatan 14b Göteborg, téléphone +46 707 44 41 64. Le délégué à la protection des données à l'Université de Göteborg peut être contacté par e-mail dataskyddsombud@gu.se ou par téléphone +46 31 98 90 00. Si vous n'êtes pas satisfait de la façon dont vos informations personnelles sont traitées, vous avez le droit de porter plainte auprès de l'Autorité suédoise pour la protection de la vie privée. .

Les échantillons de sang prélevés lors du concours à Göteborg seront codés (pseudonymisés), ce qui signifie qu'ils ne seront pas directement liés à vous en tant que personne. Les échantillons de sang seront conservés temporairement dans le laboratoire du Centre pour la santé et la performance, Département de l'alimentation et de la nutrition et des sciences du sport, Université de Göteborg. Ils seront ensuite envoyés au laboratoire respectif des chercheurs collaborateurs en dehors de la Suède pour des analyses spécifiques. Les échantillons de sang seront détruits immédiatement après analyse et non stockés dans une biobanque. Les échantillons de sang ne peuvent être utilisés qu'avec votre consentement, c'est-à-dire pour des analyses d'ADN, de biomarqueurs génétiques et de biomarqueurs de la santé cardiométabolique (par exemple glycémie, graisses sanguines ).

Tous les participants recevront leurs propres résultats. Les résultats du projet de recherche devraient être présentés sous forme de publications scientifiques ou lors de conférences scientifiques. Les publications scientifiques seront de préférence dans des revues en libre accès, accessibles au public. Vous serez informé des découvertes inattendues et de la manière dont vous entrerez en contact avec les experts médicaux concernés.

Les participants à l'étude sont protégés par une assurance dommages de Kammarkollegiet couvrant les blessures survenues lors des mesures à Göteborg. Les prélèvements sanguins sont couverts par l' assurance patient suédoise.

Votre participation au projet de recherche est volontaire et vous pouvez l'annuler à tout moment. Si vous décidez de ne pas participer ou souhaitez l'annuler, vous n'avez pas besoin d'expliquer pourquoi et cela n'affectera aucun traitement médical futur .

Si vous souhaitez annuler votre participation, vous contactez le chercheur responsable du projet (coordonnées ci-dessous ).

Vous avez peut-être participé à ce projet de recherche lors de concours précédents et pourriez être invité à participer à des concours à venir. Votre participation en 2024 ne signifie pas que vous dites oui aux prochaines compétitions. Une participation vous sera demandée dans le cadre de ces concours.

Professeur agrégé Daniel Arvidsson, nutritionniste Centre pour la santé et la performance
Département de l'alimentation et de la nutrition et des sciences du sport Skånegatan 14b
Boîte 300
SE-405 30 Göteborg
Téléphone : +46 707 44 41 64
Courriel : daniel.arvidsson@gu.se