參與研究同意書（閱讀版）
田徑運動大師隊列（ TaFMAC ）：一項關於終生保持運動對健康的益處和風險的國際研究
給研究者的資訊
我們想詢問您是否想參與一個研究計畫。在本文檔中，您將獲得有關該項目的資訊以及參與對您的意義。如果您選擇參與研究項目，您需要填寫並返回同意書。
這個專案是什麼？
世界田徑大師錦標賽吸引了世界各地許多田徑運動員，他們終生保持訓練和比賽。保持高水準的身體活動對於身體功能和健康很重要。我們是一個國際研究小組，致力於研究運動訓練、身體功能和健康之間的關聯。我們的目標是跟蹤運動員十年。由於您已註冊參加 2024 年 8 月 13 日至 25 日在哥德堡舉行的世界田徑大師賽體育場錦標賽，因此我們邀請您參與這項研究。您可能之前參與過該專案。
這項研究已獲得德國科隆北萊茵倫理委員會（編號 2020401）德國科隆德國航空航天中心航空航天醫學研究所的批准。哥德堡這項研究的負責機構是哥德堡大學。哥德堡的測量已獲得瑞典倫理審查機構的批准（日記編號 xxx ） 。
如果您選擇參與這項研究會發生什麼事？
當您同意參與研究後，您將參加多項測驗。比賽前，您將登入我們的數位系統在線上完成幾份問卷。您將回答有關訓練程度、病史、健康、社會經濟、食物和營養補充劑的攝取、月經、睡眠模式、跌倒、受傷和肌腱問題的問題。我們也會詢問您的比賽成績。
針對哥德堡的比賽，我們將進行以下測量：
這些測量是在比賽場館以及靠近場館的健康與表現中心的實驗室中進行的。物理測試的總時間為 3-4 小時，在體育場和實驗室之間平均分配。測量由經驗豐富的研究人員（包括醫生和訓練有素的學生）進行。血液樣本由Västra醫療機構聘用的經驗豐富的護理師採集 瑞典約塔蘭地區。所有測量均遵循常規和安全標準。
靜止能量消耗測量是在躺著的情況下進行的，上面有一個塑膠頂篷，新鮮空氣穿過以正常呼吸。分析空氣流量、氧氣和二氧化碳。
心肺健康是在自行車測力計上進行的，其中負荷不斷增加直至精疲力竭。您透過面罩呼吸來分析呼吸量、氧氣和二氧化碳。同時進行心電圖 (ECG ) 。
身體組成透過 DEXA 對處於臥位的全身進行測定，以評估肌肉質量、脂肪質量和骨密度。 DEXA 使用低水平的 X 射線，對身體無害。 同時，透過生物電阻抗分析 (BIA) 確定身體成分，此時非常微弱、無害的電流會流過您的身體。脂肪引導電流的速度比肌肉組織慢，且此方法可以測定身體脂肪和肌肉組織的組成。
參與專案可能產生的後果和風險
您將分享所有結果。所執行的任何方法和測量都不會增加比賽期間身體的負擔、影響或不適。自行車測功機的運動測試持續時間短，不會造成疲勞而影響比賽表現。所使用的 X 光方法僅包含微弱輻射，不會對身體產生負面影響。如果出現任何問題，研究團隊中有醫生會在需要時尋求額外的醫療專業知識。如果我們觀察到任何異常結果，我們將返回並建議進行額外檢查。
您的資訊會怎樣？
該研究計畫收集並註冊有關您的資訊。您的答案和結果將以未經授權的人員無法存取的方式進行處理。姓名、研究參與者 ID、聯絡資訊和問卷資料將儲存在德國科洛尼亞德國航空航天中心航空航天醫學研究所的受保護伺服器上，該研究所是該研究計畫的國際協調員。
2024 年哥德堡收集的資料將儲存在哥德堡大學的受保護伺服器上。只有哥德堡大學該計畫的授權研究人員才能登入存取資料。血液樣本將送往瑞典境外搜索合作者的實驗室進行分析。對於在哥德堡收集的所有數據，姓名和公民號碼將替換為研究代碼（化名）。在哥德堡收集的數據將與該計畫的研究合作者分享。合作研究機構將在資料共享前簽署正式協議，以確保安全。
研究計畫中的所有數據和結果將儲存在德國科隆德國航空航天中心航空航天醫學研究所的受保護伺服器上。數據將與專案中的所有合作者共享。共享資料將不包含姓名、公民號碼或聯絡信息，僅包含學習 ID，因此不會與您相關聯。研究 ID 和其他資料之間的轉換金鑰將僅儲存在德國伺服器上，但分開儲存。在資料共享之前，合作研究機構之間將簽署正式協議以確保安全。收集的與哥德堡比賽相關的數據將與先前比賽和即將舉行的比賽的數據相關聯，以回答我們的研究問題
處理個人資訊的目的是為了研究，適用 GDPR (EU 2016/679) 以及公眾獲取資訊和保密法 (2009:400)。本研究計畫已獲得瑞典倫理審查局批准（日記編號xxx）。上屆比賽和哥德堡比賽之前的數據收集已獲得德國科隆北萊茵倫理委員會（參考號 2020401）德國科隆德國航空航天中心航空航天醫學研究所的批准。
根據 GDPR，您有權免費存取您的註冊訊息，並要求修改錯誤訊息或刪除該訊息。您也有權限制您的個人資訊的使用或反對處理。如果資訊對於研究至關重要，則不適用刪除或限制使用個人資訊的權利。如果您想訪問您的信息，請聯繫哥德堡大學食品與營養和運動科學系的負責研究員 Daniel Arvidsson 副教授，地址： Skånegatan 14b Gothenburg，電話：+46 707 44 41 64。 @gu.se 或電話號碼+46 31 98 90 00 聯絡哥德堡大學。
血液樣本會發生什麼事？
哥德堡比賽期間採集的血液樣本將被編碼（化名），這意味著它們不會與您個人直接相關。血液樣本將暫時儲存在哥德堡大學食品與營養系和運動科學系健康與表現中心的實驗室中。隨後，它們將被送往瑞典境外合作研究人員各自的實驗室進行具體分析。血液樣本在分析後將立即銷毀，不會儲存在生物庫中。血液樣本只能在您同意的情況下使用，即用於 DNA、遺傳生物標記和心臟代謝健康生物標記（例如血糖、血脂）的分析。
您將如何獲悉研究計畫的成果？
所有參與者將獲得自己的結果。研究計畫的結果計劃以科學出版物或科學會議的形式公佈。科學出版物最好發表在可供公眾訪問的開放獲取期刊上。您將被告知意外發現以及如何與相關醫療專家取得聯繫。
保險
研究參與者受到Kammarkollegiet傷害保險的保護，承保在哥德堡測量期間發生的傷害。血液採樣由瑞典患者保險承保。
自願參與
您參與研究計畫是自願的，您可以隨時取消。如果您決定不參加或想取消，則無需解釋原因，也不會影響未來任何醫療保健的醫療治療。 如果您想取消參與，請聯絡負責專案的研究員（聯絡方式如下）。
您可能在先前的比賽中參與過該研究項目，並且可能會被要求參加即將舉行的比賽。您參加 2024 年並不代表您同意即將舉行的比賽。您將被要求參加與這些比賽相關的活動。
負責哥德堡的研究計畫
Daniel Arvidsson 副教授，健康與表現中心營養師
食品與營養與運動科學系Skånegatan 14b
300盒
SE-405 30哥德堡
電話：+46 707 44 41 64
電子郵件：daniel.arvidsson@gu.se