Consenso per la partecipazione allo studio ( versione letta)
Coorte atletica di atletica leggera ( TaFMAC ): uno studio internazionale sui benefici e sui rischi del mantenimento dell'esercizio fisico nel corso della vita per la salute
Informazioni per le persone che effettuano ricerche
Vogliamo chiederti se desideri partecipare a un progetto di ricerca. In questo documento riceverai informazioni sul progetto e cosa significa per te parteciparvi. Se hai scelto di partecipare al progetto di ricerca, compila e restituisci il modulo di consenso.
Cos'è il progetto e perché vogliamo che tu partecipi?
Il Campionato Mondiale Master Athletic Stadia coinvolge molti atleti di atletica leggera in tutto il mondo che mantengono l'allenamento e la competizione per tutta la vita. Mantenere un elevato livello di attività fisica è importante per la funzionalità e la salute del corpo. Siamo un gruppo internazionale di ricercatori che indaga la connessione tra preparazione atletica, funzione corporea e salute. Il nostro obiettivo è seguire gli atleti durante 10 anni. Ti viene chiesto di partecipare a questo studio poiché ti sei registrato per partecipare al Campionato World Masters Athletic Stadia a Göteborg dal 13 al 25 agosto 2024. Collaboriamo con l'organizzatore della competizione World Masters Athletic per inviarti un invito. È possibile che tu abbia già partecipato al progetto in precedenza.
Questo studio è stato approvato dalla Commissione Etica del Nord Reno, Colonia, Germania (rif n. 2020401) per l'Istituto di Medicina Aerospaziale, Centro Aerospaziale Tedesco, Colonia, Germania. L'organizzazione responsabile della ricerca a Göteborg è l'Università di Göteborg. Le misurazioni effettuate a Göteborg sono state approvate dall'Autorità svedese per la revisione etica (diario n. xxx ).
Cosa succede se scegli di partecipare allo studio?
Una volta fornito il consenso per la partecipazione allo studio, parteciperai a diversi test. Prima della competizione completerai diversi questionari online accedendo al nostro sistema digitale. Risponderai a domande su livello di allenamento, anamnesi, benessere, socioeconomia, assunzione di alimenti e integratori nutrizionali, mestruazioni, ritmo del sonno, cadute, infortuni e problemi ai tendini. Ti chiederemo anche i risultati del tuo concorso.
In connessione alla competizione a Göteborg effettueremo le seguenti misurazioni:
Queste misurazioni vengono eseguite negli stadi delle competizioni e nei laboratori del Center for Health and Performance che si trova vicino agli stadi. Il tempo totale per le prove fisiche è di 3-4 ore, equamente distribuite tra stadi e laboratori. Le misurazioni vengono eseguite da ricercatori esperti tra cui medici e studenti qualificati. I campioni di sangue vengono prelevati da un'infermiera esperta impiegata presso l'assistenza sanitaria di Västra Regione del Götaland , Svezia. Tutte le misurazioni seguono gli standard di routine e di sicurezza.
La misurazione del dispendio energetico a riposo viene eseguita in posizione sdraiata con una tettoia di plastica sopra e con aria fresca che passa attraverso per respirare normalmente. Vengono analizzati il flusso d'aria, l'ossigeno e l'anidride carbonica .
Il fitness cardiorespiratorio viene eseguito su un cicloergometro dove il carico aumenta fino all'esaurimento. Si respira attraverso una maschera facciale per l'analisi del volume respiratorio, dell'ossigeno e dell'anidride carbonica. Contemporaneamente viene eseguito un elettrocardiogramma (ECG) .
La composizione corporea viene determinata con DEXA su tutto il corpo in posizione sdraiata per valutare la massa muscolare, la massa grassa e la densità ossea. DEXA utilizza un basso livello di raggi X innocui per il corpo. Allo stesso tempo, la composizione corporea viene determinata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA), in cui una corrente elettrica molto debole e innocua attraversa il corpo. Il grasso conduce la corrente elettrica più lentamente del tessuto muscolare e il metodo consente di determinare la composizione del grasso corporeo e del tessuto muscolare.
Possibili conseguenze e rischi legati alla partecipazione al progetto
Parteciperai a tutti i tuoi risultati. Nessuno dei metodi e delle misurazioni eseguite aggiungerà ulteriore carico, effetto sul corpo o disagio sperimentato durante la competizione. Il test da sforzo del cicloergometro è di breve durata e non contribuirà all'esaurimento interferendo con le prestazioni della gara. I metodi a raggi X utilizzati contengono solo radiazioni deboli senza alcun rischio di effetti negativi sul corpo. In caso di problemi, nel team di ricerca sono presenti medici che, se necessario, richiederanno ulteriori competenze mediche. Se osserviamo risultati devianti, torneremo con la raccomandazione di ulteriori esami.
Cosa succede con le tue informazioni?
Il progetto di ricerca raccoglie e registra informazioni su di te. Le tue risposte e i tuoi risultati verranno gestiti in modo tale che nessuna persona non autorizzata possa accedervi. Nome, ID partecipante allo studio, informazioni di contatto e dati del questionario verranno archiviati su un server protetto presso l' Istituto di Medicina Aerospaziale, Centro Aerospaziale Tedesco, Colonia, Germania, che è il coordinatore internazionale di questo progetto di ricerca.
I dati raccolti a Göteborg 2024 verranno archiviati su un server protetto presso l'Università di Göteborg. Solo i ricercatori autorizzati nel progetto dell'Università di Göteborg possono effettuare il login per accedere ai dati. I campioni di sangue verranno inviati ai laboratori dei collaboratori di ricerca fuori dalla Svezia per le analisi. Nome e numero civico saranno sostituiti con un codice studio (pseudonimizzazione) per tutti i dati raccolti a Göteborg. I dati raccolti a Göteborg saranno condivisi con i collaboratori di ricerca del progetto. Verranno firmati accordi formali tra gli istituti di ricerca che collaborano prima della condivisione dei dati per garantire la sicurezza.
Tutti i dati e i risultati del progetto di ricerca verranno archiviati sul server protetto presso l'Istituto di medicina aerospaziale, Centro aerospaziale tedesco, Colonia, Germania. I dati saranno condivisi con tutti i collaboratori del progetto. I dati condivisi non conterranno nome, numeri civici o informazioni di contatto, solo ID-studio, e quindi non collegati a te. La chiave per la traduzione tra l'ID dello studio e gli altri dati verrà archiviata solo sul server tedesco, ma separata. Prima che i dati vengano condivisi, verranno firmati accordi formali tra istituti di ricerca che collaborano per garantire la sicurezza. I dati raccolti in relazione al concorso di Göteborg verranno messi in relazione ai dati dei concorsi precedenti e futuri per rispondere alle nostre domande di ricerca
Lo scopo del trattamento dei dati personali è la ricerca, in cui si applica il GDPR (UE 2016/679) e la legge sull'accesso del pubblico alle informazioni e sulla segretezza (2009:400). Il progetto di ricerca è stato approvato dall'Autorità svedese per la revisione etica (diario n. xxx). La raccolta dei dati durante la competizione precedente e prima della competizione di Göteborg è stata approvata dalla Commissione Etica del Nord Reno, Colonia, Germania (rif n. 2020401) per l'Istituto di Medicina Aerospaziale, Centro Aerospaziale Tedesco, Colonia, Germania.
Secondo il GDPR hai il diritto, senza alcun costo, di ottenere l'accesso alle tue informazioni registrate, a condizione che le informazioni errate vengano riviste o che le informazioni vengano cancellate. Hai inoltre il diritto di limitare l'uso dei tuoi dati personali o di opporti al trattamento. Il diritto di cancellare o limitare l'uso delle informazioni personali non si applica se le informazioni sono essenziali per la ricerca. Se desideri avere accesso alle tue informazioni, contatta il ricercatore responsabile, Professore Associato Daniel Arvidsson presso il Dipartimento di Alimentazione, Nutrizione e Scienze dello Sport, Università di Göteborg, Skånegatan 14b Göteborg, telefono +46 707 44 41 64. Il responsabile della protezione dei dati presso l'Università di Göteborg può essere contattato tramite e-mail dataskyddsombud@gu.se o numero di telefono +46 31 98 90 00. Se non sei soddisfatto del modo in cui vengono gestite le tue informazioni personali, hai il diritto di presentare un reclamo all'Autorità svedese per la protezione della privacy .
Cosa succede con i campioni di sangue?
I campioni di sangue prelevati durante la competizione a Göteborg saranno codificati (pseudonimizzati), il che significa che non saranno direttamente collegati a te come persona. I campioni di sangue saranno conservati temporaneamente nel laboratorio del Centro per la salute e le prestazioni, Dipartimento di alimentazione e nutrizione e Scienze dello sport, Università di Göteborg. Verranno successivamente inviati ai rispettivi laboratori dei ricercatori collaboratori fuori dalla Svezia per analisi specifiche. I campioni di sangue verranno distrutti immediatamente dopo l'analisi e non saranno conservati in una biobanca. I campioni di sangue possono essere utilizzati solo previo vostro consenso, ovvero per analisi del DNA, biomarcatori genetici e biomarcatori per la salute cardiometabolica (ad es. glicemia, grassi nel sangue ).
Come sarai informato sui risultati del progetto di ricerca?
A tutti i partecipanti verranno forniti i propri risultati. È prevista la presentazione dei risultati del progetto di ricerca sotto forma di pubblicazioni scientifiche o in occasione di convegni scientifici. Le pubblicazioni scientifiche saranno preferibilmente su riviste ad accesso aperto, ovvero accessibili al pubblico. Sarai informato sui risultati inaspettati e su come entrare in contatto con gli esperti medici pertinenti.
Assicurazione
I partecipanti allo studio sono protetti da un'assicurazione contro gli infortuni della Kammarkollegiet che copre gli infortuni verificatisi durante le misurazioni a Göteborg. Il prelievo di sangue è coperto dall'assicurazione svedese per i pazienti .
Partecipazione volontaria
La tua partecipazione al progetto di ricerca è volontaria e puoi annullarla in qualsiasi momento. Se decidi di non partecipare o vuoi annullarlo, non è necessario spiegarne il motivo e ciò non influirà su alcun futuro trattamento medico di assistenza sanitaria .
Se desideri annullare la tua partecipazione, contatta il ricercatore responsabile del progetto (informazioni di contatto di seguito ).
Potresti aver partecipato a questo progetto di ricerca in concorsi precedenti e ti potrebbe essere richiesta la partecipazione a concorsi futuri. La tua partecipazione al 2024 non significa che dirai sì ai prossimi concorsi. Ti verrà richiesta la partecipazione in relazione a questi concorsi.
Responsabile del progetto di ricerca a Göteborg
Professore associato Daniel Arvidsson, nutrizionista Centro per la salute e le prestazioni
Dipartimento di Alimentazione e Nutrizione e Scienze dello Sport Skånegatan 14b
Scatola 300
SE-405 30 Göteborg
Telefono: +46 707 44 41 64
E-mail: daniel.arvidsson@gu.se