研究参加同意書（読み上げ版）< /p>

研究プロジェクトに参加する意思があるかどうかをお伺いします。この文書では、プロジェクトに関する情報と、参加することであなたにとってどのような意味があるのかを説明します。研究プロジェクトに参加することを選択した場合は、同意書に必要事項を記入して返送してください。< /p>

このプロジェクトとは何ですか? また、なぜ参加してもらいたいのですか?

世界マスターズ陸上競技スタジアム選手権には、生涯を通じてトレーニングと競技を続ける世界中の多くの陸上競技選手が参加しています。身体機能と健康には、高いレベルの身体活動を維持することが重要です。私たちは、運動トレーニング、身体機能、健康の関係を調査する国際的な研究者グループです。私たちの目標は、10年間にわたって選手を追跡することです。あなたは、2024年8月13日から25日までヨーテボリで開催される世界マスターズ陸上競技スタジアム選手権への参加登録をされたため、この研究への参加をお願いしています。私たちは、あなたに招待状を送るために、世界マスターズ陸上競技の主催者と協力しています。あなたは以前にこのプロジェクトに参加したことがあるかもしれません。< /p>

この研究は、ドイツ、ケルンのノルトライン倫理委員会（参照番号 2020401）により、ドイツ、ケルンのドイツ航空宇宙センター航空宇宙医学研究所の承認を受けています。ヨーテボリでの研究の責任組織はヨーテボリ大学です。ヨーテボリでの測定は、スウェーデン倫理審査機関（日記番号 xxx ）の承認を受けています。< /p>

研究に参加することを選択した場合はどうなりますか?

研究への参加に同意したら、いくつかのテストに参加していただきます。競技の前に、当社のデジタル システムにログインして、いくつかのオンライン アンケートに回答していただきます。トレーニング レベル、病歴、健康状態、社会経済、食品および栄養補助食品の摂取、月経、睡眠パターン、転倒、怪我、腱の問題に関する質問に回答していただきます。競技結果もお伺いします。< /p>

ヨーテボリでのコンテストに関連して、次の測定を行います:

• 身長、体重、ヒップ・ウエスト周囲径
• 競技後の代謝活動と疲労を調べるための下肢の熱画像撮影
• 安静時の酸素摂取量と二酸化炭素量から算出した安静時エネルギー消費量
• DNA および遺伝子バイオマーカー、心臓代謝の健康マーカーの分析のための血液サンプル (合計 10 ml)
• 安静時の心血管反応と、心電図（ECG）、超音波による心エコー検査、腕上カフによる血圧測定、皮膚の血糖値を紫外線で測定するエルゴメーターサイクルでの準最大テスト
• トレッドミルでの最大心肺運動テストと酸素摂取量の測定
• 脚力の測定としてフォースプレート上でジャンプテストを実施
• 生体電気インピーダンスによる体組成
• 足の動きの強さと硬さのテスト

これらの測定は、競技場と競技場の近くにある健康パフォーマンスセンターのラボで行われます。身体検査の合計時間は 3 ～ 4 時間で、競技場とラボで均等に配分されます。測定は、医師や訓練を受けた学生を含む経験豊富な研究者によって行われます。血液サンプルは、ヴェストラのヘルスケアで働く経験豊富な看護師によって採取されます。 スウェーデン、イェータランド地方。すべての測定は日常的な安全基準に従って行われます。< /p>

安静時エネルギー消費量の測定は、プラスチック製の天蓋をかぶせた状態で横たわり、新鮮な空気が通って正常に呼吸できる状態で行われます。空気の流れ、酸素、二酸化炭素が分析されます。< /p> 分析のため、フェイスマスクを通して呼吸します。同時に心電図検査 (ECG) も実施されます。< /p>

体組成は、横になった状態で全身を DEXA で検査して、筋肉量、脂肪量、骨密度を評価します。DEXA は、体に無害な低レベルの X 線を使用します。 同時に、生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して体組成が判定されます。この分析では、非常に弱い無害な電流を体に流します。脂肪は筋肉組織よりも電流の伝わり方が遅いため、この方法により体脂肪と筋肉組織の構成を判定できます。

すべての結果に責任を持ちます。実施される方法や測定は、競技中にさらなる負荷、身体への影響、または不快感を与えるものではありません。自転車エルゴメーターの運動テストは短時間で、競技パフォーマンスを妨げるような疲労の原因にはなりません。使用される X 線法には、身体に悪影響を与えるリスクのない弱い放射線のみが含まれます。問題が発生した場合、研究チームには医師がおり、必要に応じて追加の医療専門知識を求めます。異常な結果が見られた場合、追加の検査を推奨します。< /p>

あなたの情報はどうなるのでしょうか?

この研究プロジェクトでは、あなたに関する情報を収集し、登録します。あなたの回答と結果は、権限のない人がアクセスできない方法で処理されます。名前、研究参加者 ID、連絡先情報、アンケート データは、この研究プロジェクトの国際コーディネーターであるドイツ航空宇宙センター、ドイツ ケルナの航空宇宙医学研究所の保護されたサーバーに保存されます。< /p>

ヨーテボリ 2024 で収集されたデータは、ヨーテボリ大学の保護されたサーバーに保存されます。ヨーテボリ大学のプロジェクトで許可された研究者のみがログインしてデータにアクセスできます。血液サンプルは分析のためにスウェーデン国外の検索協力者の研究室に送られます。ヨーテボリで収集されたすべてのデータの名前と市民番号は研究コードに置き換えられます (仮名化)。ヨーテボリで収集されたデータは、プロジェクトの研究協力者と共有されます。安全性を保証するために、データ共有の前に協力研究機関間で正式な契約が締結されます。< /p>

研究プロジェクトのすべてのデータと結果は、ドイツ航空宇宙センター航空医学研究所（ドイツ、ケルン）の保護されたサーバーに保存されます。データはプロジェクトのすべての協力者と共有されます。共有されるデータには、名前、市民番号、連絡先情報は含まれず、研究 ID のみが含まれるため、あなたとは関連付けられていません。研究 ID と他のデータ間の変換キーは、ドイツのサーバーにのみ保存されますが、分離されています。データを共有する前に、安全性を保証するために、協力研究機関間で正式な契約が締結されます。ヨーテボリでのコンテストに関連して収集されたデータは、以前のコンテストや今後のコンテストのデータに関連付けられ、私たちの研究の質問に答えます

個人情報の取り扱いの目的は研究であり、GDPR (EU 2016/679) および情報公開および秘密保持法 (2009:400) が適用されます。この研究プロジェクトは、スウェーデン倫理審査機関 (日記番号 xxx) によって承認されています。前回のコンテストおよびヨーテボリのコンテスト前のデータ収集は、ドイツ、ケルンのノルトライン倫理委員会 (参照番号 2020401) によって、ドイツ、ケルンのドイツ航空宇宙センター航空医学研究所のために承認されています。< /p>

GDPR によれば、登録情報に無料でアクセスし、誤った情報を修正するか、情報を削除するよう要求する権利があります。また、個人情報の使用を制限したり、処理に異議を申し立てたりする権利もあります。個人情報の削除または使用制限の権利は、情報が研究に不可欠な場合は適用されません。情報にアクセスしたい場合は、ヨーテボリ大学食品栄養・スポーツ科学学部のダニエル・アルヴィッドソン准教授（住所： Skånegatan 14b Gothenburg、電話番号：+46 707 44 41 64）の責任研究者に連絡してください。ヨーテボリ大学のデータ保護責任者には、メール：dataskyddsombud@gu.se、電話番号：+46 31 98 90 00 で連絡できます。個人情報の取り扱いに不満がある場合は、スウェーデンのプライバシー保護当局に苦情を申し立てる権利があります。< /p>

血液サンプルはどうなりますか?

ヨーテボリでの競技中に採取された血液サンプルはコード化（仮名化）されるため、個人としてあなたに直接結び付けられることはありません。血液サンプルは、ヨーテボリ大学食品栄養学部およびスポーツ科学部の健康とパフォーマンスセンターの研究室に一時的に保管されます。その後、特定の分析のためにスウェーデン国外の共同研究者の各研究室に送られます。血液サンプルは分析後すぐに破棄され、バイオバンクには保管されません。血液サンプルは、あなたの同意に基づいてのみ、つまりDNA、遺伝子バイオマーカー、心臓代謝の健康に関するバイオマーカー（血糖値、血中脂肪など）の分析にのみ使用されます。< /p>

研究プロジェクトの結果はどのように通知されますか?

参加者全員に結果が提供されます。研究プロジェクトの結果は、科学出版物または科学会議の形で発表される予定です。科学出版物は、一般に公開されているオープンアクセスジャーナルに掲載されるのが望ましいです。予想外の発見や、関連する医療専門家との連絡方法について通知されます。< / /p>

保険

研究参加者は、ヨーテボリでの測定中に発生した傷害をカバーするKammarkollegietの傷害保険によって保護されます。血液サンプルの採取はスウェーデン患者保険によってカバーされます。< /p>

自発的な参加

研究プロジェクトへの参加は任意であり、いつでもキャンセルできます。参加しないことに決めた場合、またはキャンセルしたい場合は、理由を説明する必要はありません。また、今後の医療行為や健康管理に影響はありません。< / /p>

参加を取り消す場合は、プロジェクト責任者（連絡先は下記）までご連絡ください。< / /p>

あなたは、過去のコンテストでこの研究プロジェクトに参加したことがあるかもしれませんし、今後のコンテストへの参加を求められるかもしれません。2024 年に参加しても、今後のコンテストへの参加に同意したということではありません。これらのコンテストに関連して参加を求められることになります。< / /p>

ヨーテボリの研究プロジェクトを担当

ダニエル・アーヴィッドソン准教授、栄養士、健康とパフォーマンスセンター< br > 食品栄養・スポーツ科学科スコーネガタン14b< br > ボックス300 SE-405 30 ヨーテボリ< br > 電話: +46 707 44 41 64< br > メールアドレス: daniel.arvidsson@gu.se