Zgoda na udział w badaniu ( wersja do odczytu)
Kohorta lekkoatletyczna mistrzów lekkoatletyki ( TaFMAC ): międzynarodowe badanie korzyści i zagrożeń dla zdrowia wynikających z utrzymywania ćwiczeń przez całe życie
Informacje dla osób prowadzących badania
Chcemy Cię zapytać, czy chcesz wziąć udział w projekcie badawczym. W tym dokumencie znajdziesz informacje na temat projektu i tego, co oznacza dla Ciebie udział. Jeżeli zdecydowałeś się na udział w projekcie badawczym, wypełniasz i odsyłasz formularz zgody.
Co to jest projekt i dlaczego chcemy, abyś wziął w nim udział?
World Master Athletic Stadia Championship angażuje wielu sportowców lekkoatletycznych na całym świecie, którzy trenują i rywalizują przez całe życie. Utrzymanie wysokiego poziomu aktywności fizycznej jest ważne dla funkcjonowania i zdrowia organizmu. Jesteśmy międzynarodową grupą badaczy badającą związek pomiędzy treningiem sportowym, funkcjonowaniem organizmu i zdrowiem. Naszym celem jest śledzenie sportowców przez 10 lat. Prosimy Cię o wzięcie udziału w tym badaniu, ponieważ zarejestrowałeś się do udziału w Mistrzostwach Świata Masters Athletic Stadia w Göteborgu w dniach 13-25 sierpnia 2024 r. Współpracujemy z organizatorem zawodów World Masters Athletic w celu wysłania do Ciebie zaproszenia. Możliwe, że już wcześniej brałeś udział w projekcie.
Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Nadrenii Północnej w Kolonii w Niemczech (nr ref. 2020401) dla Instytutu Medycyny Kosmicznej Niemieckiego Centrum Lotnictwa i Kosmonautyki w Kolonii w Niemczech. Organizacją odpowiedzialną za badania w Göteborgu jest Uniwersytet w Göteborgu. Pomiary w Göteborgu zostały zatwierdzone przez Szwedzki Urząd ds. Kontroli Etycznej (dziennik nr xxx ).
Co się stanie, jeśli zdecydujesz się wziąć udział w badaniu?
Jeśli wyrazisz zgodę na udział w badaniu, weźmiesz udział w kilku badaniach. Przed zawodami wypełnisz kilka ankiet online, logując się do naszego systemu cyfrowego. Odpowiesz na pytania dotyczące poziomu treningu, historii choroby, dobrego samopoczucia, socjoekonomii, spożycia żywności i suplementów diety, miesiączki, wzorca snu, upadków, urazów i problemów ze ścięgnami. Poprosimy również o wyniki Twojego konkursu.
W związku z zawodami w Göteborgu wykonamy następujące pomiary:
Pomiary te przeprowadza się na stadionach zawodów oraz w laboratoriach Centrum Zdrowia i Wyników, które znajduje się w pobliżu stadionów. Całkowity czas testów fizycznych wynosi 3–4 godziny i jest równomiernie rozłożony pomiędzy stadionami i laboratoriami. Pomiary wykonują doświadczeni badacze, w tym lekarze i przeszkoleni studenci. Próbki krwi pobiera doświadczona pielęgniarka zatrudniona w placówce służby zdrowia w Västra Region Götaland , Szwecja. Wszystkie pomiary są zgodne ze standardami rutynowymi i bezpieczeństwa.
Pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego przeprowadza się w pozycji leżącej, z plastikowym baldachimem nad głową i przepuszczając świeże powietrze, aby oddychać normalnie. Analizie poddawany jest przepływ powietrza, tlen i dwutlenek węgla .
Sprawność krążeniowo-oddechową sprawdza się na ergometrze rowerowym, na którym obciążenie wzrasta aż do wyczerpania. Oddychasz przez maskę twarzową w celu analizy objętości oddechowej, tlenu i dwutlenku węgla. Jednocześnie wykonywana jest elektrokardiografia (EKG) .
Skład ciała określa się za pomocą DEXA na całym ciele w pozycji leżącej, aby ocenić masę mięśniową, masę tłuszczową i gęstość kości. DEXA wykorzystuje niski poziom promieniowania rentgenowskiego nieszkodliwego dla organizmu. Jednocześnie skład ciała określa się za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA), podczas której przez ciało przepływa bardzo słaby, nieszkodliwy prąd elektryczny. Tłuszcz przewodzi prąd elektryczny wolniej niż tkanka mięśniowa, a metoda pozwala na określenie składu tkanki tłuszczowej i mięśniowej.
Możliwe konsekwencje i ryzyko związane z udziałem w projekcie
Będziesz brał udział we wszystkich swoich wynikach. Żadna z wykonanych metod i pomiarów nie doda większego obciążenia, wpływu na organizm i dyskomfortu odczuwanego podczas zawodów. Próba wysiłkowa na ergometrze rowerowym jest krótkotrwała i nie powoduje zmęczenia zakłócającego wyniki w zawodach. Stosowane metody rentgenowskie zawierają jedynie słabe promieniowanie, bez ryzyka negatywnego wpływu na organizm. Jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy, w zespole badawczym znajdują się lekarze, którzy w razie potrzeby zwrócą się o dodatkową ekspertyzę medyczną. Jeżeli zaobserwujemy odchylenia w wynikach, powrócimy z zaleceniem wykonania dodatkowych badań.
Co dzieje się z Twoimi informacjami?
Projekt badawczy zbiera i rejestruje informacje o Tobie. Twoje odpowiedzi i wyniki będą przetwarzane w taki sposób, aby żadna nieupoważniona osoba nie miała do nich dostępu. Imię i nazwisko, identyfikator uczestnika badania, dane kontaktowe i dane zawarte w kwestionariuszu będą przechowywane na chronionym serwerze Instytutu Medycyny Lotniczej, Niemieckiego Centrum Lotnictwa i Kosmonautyki, Kolonia, Niemcy, który jest międzynarodowym koordynatorem tego projektu badawczego.
Dane zebrane w Göteborgu w 2024 r. będą przechowywane na chronionym serwerze na Uniwersytecie w Göteborgu. Tylko upoważnieni badacze biorący udział w projekcie na Uniwersytecie w Göteborgu mogą zalogować się, aby uzyskać dostęp do danych. Próbki krwi zostaną wysłane do laboratoriów współpracowników poszukiwawczych poza Szwecją w celu analizy. Imię i nazwisko oraz numer obywatelski zostaną zastąpione kodem badania (pseudonimizacją) w przypadku wszystkich danych gromadzonych w Göteborgu. Dane zebrane w Göteborgu zostaną udostępnione współpracownikom badawczym uczestniczącym w projekcie. Przed udostępnieniem danych zostaną podpisane formalne umowy pomiędzy współpracującymi instytutami badawczymi, aby zagwarantować bezpieczeństwo.
Wszystkie dane i wyniki projektu badawczego będą przechowywane na chronionym serwerze w Instytucie Medycyny Lotniczej, Niemieckie Centrum Aerokosmiczne, Kolonia, Niemcy. Dane zostaną udostępnione wszystkim współpracownikom projektu. Udostępniane dane nie będą zawierać imienia i nazwiska, numerów obywatelskich ani danych kontaktowych, a jedynie identyfikator badania, a zatem nie będą powiązane z Tobą. Klucz do tłumaczenia pomiędzy identyfikatorem badania a innymi danymi będzie przechowywany wyłącznie na niemieckim serwerze, ale oddzielony. Zanim dane zostaną udostępnione, pomiędzy współpracującymi instytutami badawczymi zostaną podpisane formalne umowy gwarantujące bezpieczeństwo. Dane zebrane w związku z konkursem w Göteborgu zostaną powiązane z danymi z poprzednich i nadchodzących konkursów, aby odpowiedzieć na nasze pytania badawcze
Cel przetwarzania danych osobowych ma charakter badawczy, gdzie stosowane jest RODO (UE 2016/679) oraz ustawa o publicznym dostępie do informacji i tajemnicy (2009:400). Projekt badawczy uzyskał akceptację Szwedzkiego Urzędu ds. Kontroli Etycznej (dziennik nr xxx). Gromadzenie danych podczas poprzednich zawodów i przed zawodami w Göteborgu zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Nadrenii Północnej w Kolonii w Niemczech (nr ref. 2020401) dla Instytutu Medycyny Lotniczej i Kosmicznej Niemieckiego Centrum Lotnictwa i Kosmonautyki w Kolonii w Niemczech.
Zgodnie z RODO masz prawo, bez żadnych opłat, uzyskać dostęp do swoich zarejestrowanych informacji, pod warunkiem, że zostaną one skorygowane lub usunięte. Masz również prawo ograniczyć wykorzystanie swoich danych osobowych lub sprzeciwić się leczeniu. Prawo do usunięcia lub ograniczenia wykorzystania danych osobowych nie ma zastosowania, jeśli informacje te są niezbędne do badania. Jeśli chcesz uzyskać dostęp do swoich informacji, skontaktuj się z odpowiedzialnym badaczem, profesorem nadzwyczajnym Danielem Arvidssonem na Wydziale Żywności i Żywienia oraz Nauk o Sporcie Uniwersytetu w Göteborgu, Skånegatan 14b Göteborg, tel. +46 707 44 41 64. Inspektor ochrony danych na Uniwersytecie w Göteborgu można się skontaktować pod adresem dataskyddsombud@gu.se lub numerem telefonu +46 31 98 90 00. Jeśli nie jesteś zadowolony ze sposobu przetwarzania Twoich danych osobowych, masz prawo złożyć skargę do Szwedzkiego Urzędu Ochrony Prywatności .
Co dzieje się z próbkami krwi ?
Próbki krwi pobrane podczas zawodów w Göteborgu zostaną zakodowane (pseudonimizowane), co oznacza, że nie będą bezpośrednio powiązane z Tobą jako osobą. Próbki krwi będą tymczasowo przechowywane w laboratorium Centrum Zdrowia i Wydajność na Wydziale Żywności i Żywienia oraz Nauk o Sporcie Uniwersytetu w Göteborgu. Zostaną one później przesłane do odpowiedniego laboratorium współpracujących badaczy poza Szwecją w celu przeprowadzenia szczegółowych analiz. Próbki krwi zostaną zniszczone natychmiast po analizie i nie będą przechowywane w biobanku. Próbki krwi można wykorzystać wyłącznie za Twoją zgodą, tj. do analizy DNA, biomarkerów genetycznych i biomarkerów zdrowia kardiometabolicznego (np. poziomu glukozy we krwi, tłuszczów we krwi ).
W jaki sposób zostaną Państwo poinformowani o wynikach projektu badawczego?
Wszyscy uczestnicy otrzymają własne wyniki. Wyniki projektu badawczego planowane są do prezentacji w formie publikacji naukowych lub na konferencjach naukowych. Publikacje naukowe będą najlepiej w czasopismach ogólnodostępnych, które są ogólnodostępne. Zostaniesz poinformowany o nieoczekiwanych wynikach oraz o możliwości skontaktowania się z odpowiednimi ekspertami medycznymi.
Ubezpieczenie
Uczestnicy badania są chronieni ubezpieczeniem od obrażeń od Kammarkollegiet obejmującym obrażenia powstałe podczas pomiarów w Göteborgu. Pobieranie krwi pokrywane jest przez szwedzkie ubezpieczenie pacjenta.
Dobrowolny udział
Twój udział w projekcie badawczym jest dobrowolny i możesz w każdej chwili z niego zrezygnować. Jeśli zdecydujesz się nie brać udziału w programie lub chcesz z niego zrezygnować, nie musisz wyjaśniać dlaczego i nie będzie to miało wpływu na przyszłe leczenie lub opiekę zdrowotną.
Jeśli chcesz zrezygnować z udziału w projekcie, skontaktuj się z badaczem odpowiedzialnym za projekt (dane kontaktowe poniżej ).
Być może brali Państwo udział w tym projekcie badawczym podczas poprzednich konkursów i mogą Państwo zostać poproszeni o udział w nadchodzących konkursach. Twój udział w 2024 roku nie oznacza, że zgadzasz się na nadchodzące konkursy. Zostaniesz poproszony o udział w tych konkursach.
Odpowiedzialny za projekt badawczy w Göteborgu
Profesor nadzwyczajny Daniel Arvidsson, dietetyk Centrum Zdrowia i Wydajności
Katedra Żywności i Żywienia oraz Nauk o Sporcie Skånegatan 14b
Pudełko 300
SE-405 30 Göteborg
Telefon: +46 707 44 41 64
E-mail: daniel.arvidsson@gu.se