Medgivande för studiedeltagande (läsversion )

Vi vill fråga dig om du vill delta i ett forskningsprojekt. I detta dokument får du information om projektet och vad det betyder för dig att delta. Om du väljer att delta i forskningsprojektet fyller du i och returnerar samtyckesformuläret .

World Master Athletic Stadia Championship engagerar många friidrottsidrottare över hela världen som upprätthåller träning och tävling under hela livet. Att upprätthålla en hög fysisk aktivitet är viktigt för kroppens funktion och hälsa. Vi är en internationell grupp av forskare som undersöker sambandet mellan atletisk träning, kroppsfunktion och hälsa. Vårt mål är att följa idrottarna under 10 år. Du ombeds att delta i denna studie eftersom du har registrerat dig för att delta i World Masters Athletic Stadia Championship i Göteborg 13-25 augusti 2024. Vi samarbetar med arrangören av tävlingen World Masters Athletic för att skicka en inbjudan till dig. Det är möjligt att du har deltagit i projektet tidigare.

Denna studie har godkänts av den etiska kommissionen i Nordrhein, Köln, Tyskland (ref nr 2020401) för Institutet för flygmedicin, German Aerospace Center, Köln, Tyskland. Ansvarig organisation för forskningen i Göteborg är Göteborgs universitet. Mätningarna i Göteborg är godkända av Etikprövningsmyndigheten (dagbok nr xxx ).

När du har gett ditt samtycke till att delta i studien kommer du att delta i flera tester. Inför tävlingen kommer du att fylla i flera frågeformulär online genom att logga in i vårt digitala system. Du kommer att svara på frågor om träningsnivå, sjukdomshistoria, friskvård, socioekonomi, intag av mat och kosttillskott, mens, sömnmönster, fall, skador och problem med senor. Vi kommer också att fråga efter dina tävlingsresultat .

I samband med tävlingen i Göteborg kommer vi att göra följande mätningar:

• Höjd, vikt, höft-midjeomkrets
• Värmeavbildning av nedre extremiteter för att undersöka metabolisk aktivitet och trötthet efter tävling
• Viloenergiförbrukning från uppmätt syreupptagning och koldioxid i vila
• Blodprover (totalt 10 ml) för analyser av DNA och genetiska biomarkörer och markörer för kardiometabolisk hälsa
• Kardiovaskulär respons under vila och submaximalt test på ergometercykel med elektrokardiografi (EKG), ekokardiografi med ultraljud, blodtryck med överarmsmanschett, där blodsockret i huden kommer att mätas med ultraviolett ljus
• Maximal hjärt-lungansträngningstest på löpband med uppmätt syreupptagningsförmåga
• Hopptest på en kraftplatta som ett mått på benstyrka
• Kroppssammansättning med bioelektrisk impedans
• Test av styrka och stelhet i fotrörelser

Dessa mätningar utförs på tävlingsarenorna och i labben på Center for Health and Performance som ligger nära arenan. Den totala tiden för de fysiska testerna är 3-4 timmar, jämnt fördelat mellan arenor och labb. Mätningar utförs av erfarna forskare inklusive läkare och utbildade studenter. Blodprover tas av en erfaren sjuksköterska anställd på sjukvården i Västra Götalandsregionen , Sverige. Alla mätningar följer rutin- och säkerhetsstandarder .

Viloenergiförbrukningsmätning utförs i liggande läge med en plastkapell över med frisk luft som passerar genom till normal andning. Luftflödet, syre och koldioxid analyseras.

Kardiorespiratorisk kondition utförs på en cykelergometer där belastningen ökar fram till utmattning. Du andas genom en ansiktsmask för analys av andningsvolym, syre och koldioxid. En elektrokardiografi (EKG) utförs samtidigt.

Kroppens sammansättning bestäms med DEXA på hela kroppen i liggande position för att bedöma muskelmassa, fettmassa och bentäthet. DEXA använder en låg nivå av röntgen som är ofarlig för kroppen. Samtidigt bestäms kroppssammansättningen med hjälp av bioelektriska impedansanalyser (BIA), där en mycket svag, ofarlig elektrisk ström går genom din kropp. Fett leder elektrisk ström långsammare än muskelvävnad, och metoden möjliggör bestämning av sammansättningen av kroppsfett och muskelvävnad.

Du kommer att ta del av alla dina resultat. Ingen av de metoder och mätningar som utförs kommer att tillföra mer belastning, effekt på kroppen eller obehag som upplevs under tävlingen. Träningstestet av cykelergometer är kortvarigt och kommer inte att bidra till att utmattning stör tävlingsprestationen. Röntgenmetoderna som används innehåller endast svag strålning utan risk för negativ påverkan på kroppen. Om några problem uppstår finns det läkare i forskargruppen som efterlyser ytterligare medicinsk expertis vid behov. Om vi ser några avvikande resultat återkommer vi med rekommendation om ytterligare undersökningar.

Forskningsprojektet samlar in och registrerar information om dig. Dina svar och resultat kommer att hanteras på ett sätt så att ingen obehörig har tillgång till dem. Namn, studiedeltagares ID, kontaktinformation och frågeformulärsdata kommer att lagras på en skyddad server vid Institute of Aerospace Medicine, German Aerospace Center, Cologna, Tyskland, som är den internationella koordinatorn för detta forskningsprojekt.

Data som samlas in i Göteborg 2024 kommer att lagras på en skyddad server vid Göteborgs universitet. Endast auktoriserade forskare i projektet vid Göteborgs universitet kan logga in för att komma åt uppgifterna. Blodprover kommer att skickas till laboratorier utanför Sverige för analys. Namn och personnummer kommer att ersättas med en studiekod (pseudonymisering) för all data som samlas in i Göteborg. Data som samlas in i Göteborg kommer att delas med forskningssamarbetare i projektet. Formella avtal kommer att undertecknas mellan samarbetande forskningsinstitut före datadelning för att garantera säkerheten.

Alla data och resultat i forskningsprojektet kommer att lagras på den skyddade servern vid Institute of Aerospace Medicine, German Aerospace Center, Köln, Tyskland. Data kommer att delas med alla medarbetare i projektet. Delad data kommer inte att innehålla namn, personnummer eller kontaktinformation, endast studie-ID, och därför inte kopplad till dig. Nyckeln för översättning mellan studie-ID och annan data kommer endast att lagras på den tyska servern, men separeras. Innan data delas kommer formella avtal att tecknas mellan samverkande forskningsinstitut för att garantera säkerheten. Data som samlas in i samband med tävlingen i Göteborg kommer att relateras till data från tidigare tävlingar och kommande tävlingar för att svara på våra forskningsfrågor

Syftet med att hantera personuppgifter är för forskning, där GDPR (EU 2016/679) och lagen om offentlighet och sekretess (2009:400) tillämpas. Forskningsprojektet har godkänts av Etikprövningsmyndigheten (dagbok nr xxx). Datainsamling vid tidigare tävling och inför tävlingen i Göteborg har godkänts av Etikkommissionen i Nordrhein, Köln, Tyskland (ref nr 2020401) för Institutet för flygmedicin, German Aerospace Center, Köln, Tyskland.

Enligt GDPR har du rätt att, utan någon avgift, få tillgång till din registrerade information, krävt att felaktig information revideras eller att informationen raderas. Du har även rätt att begränsa användningen av dina personuppgifter eller invända mot behandlingen. Rätten att radera eller begränsa användningen av personuppgifterna tillämpas inte om informationen är väsentlig för forskningen. Om du vill få tillgång till dina uppgifter kontaktar du ansvarig forskare docent Daniel Arvidsson vid Institutionen för livsmedel och näringslära och idrottsvetenskap, Göteborgs universitet, Skånegatan 14b Göteborg, telefon 0707 44 41 64. Dataskyddsombudet vid Göteborgs universitet kan kontaktas på mail dataskyddsombud@gu.se eller telefonnummer +46 31 98 90 00. Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter hanteras har du rätt att klaga till Integritetsskyddsmyndigheten .

Blodprov som tas under tävlingen i Göteborg kommer att kodas (pseudonymiseras), vilket innebär att de inte direkt kopplas till dig som person. Blodprover kommer att förvaras tillfälligt i labbet vid Centrum för hälsa och prestation, Institutionen för livsmedel och näringslära och idrottsvetenskap, Göteborgs universitet. De kommer senare att skickas till de samverkande forskarnas respektive labb utanför Sverige för specifika analyser. Blodprover kommer att förstöras direkt efter analys och förvaras inte i en biobank. Blodproverna kan endast användas i enlighet med ditt samtycke, dvs för analyser av DNA, genetiska biomarkörer och biomarkörer för kardiometabolisk hälsa (t.ex. blodsocker, blodfetter ).

Alla deltagare kommer att få sina egna resultat. Resultat från forskningsprojektet planeras att presenteras i form av vetenskapliga publikationer eller på vetenskapliga konferenser. De vetenskapliga publikationerna kommer företrädesvis att finnas i tidskrifter med öppen tillgång, som är tillgänglig för allmänheten. Du kommer att informeras om oväntade fynd och hur du kommer i kontakt med relevanta medicinska experter.

Deltagare i studien är skyddade av en skadeförsäkring från Kammarkollegiet som täcker skador som inträffat vid mätningar i Göteborg. Blodprovstagning omfattas av Svensk Patientförsäkring .

Ditt deltagande i forskningsprojektet är frivilligt och du kan när som helst avbryta det. Om du bestämmer dig för att inte delta eller vill avbryta det behöver du inte förklara varför, och det kommer inte att påverka någon framtida medicinsk behandling av sjukvården.

Om du vill avbryta ditt deltagande kontaktar du den forskare som är ansvarig för projektet (kontaktuppgifter nedan ).

Du kan ha deltagit i detta forskningsprojekt vid tidigare tävlingar och kan bli ombedd att delta i kommande tävlingar. Ditt deltagande 2024 betyder inte att du tackar ja till kommande tävlingar. Du kommer att bli ombedd att delta i samband med dessa tävlingar.

Docent Daniel Arvidsson, nutritionist Centrum för hälsa och prestation
Institutionen för livsmedel och näringslära och idrottsvetenskap Skånegatan 14b
Box 300
SE-405 30 Göteborg
Telefon: +46 707 44 41 64
Mejl: daniel.arvidsson@gu.se