同意参与研究(阅读版本)
田径大师运动员队列( TaFMAC ):一项关于终生保持运动对健康的益处和风险的国际研究
研究人员须知
我们想问您是否想参与研究项目。在本文件中,您将获得有关该项目的信息以及参与对您意味着什么。如果您选择参与研究项目,请填写并返回同意书。
这个项目是什么?为什么我们希望您参与?
世界大师田径锦标赛吸引了全球众多田径运动员,他们终生保持训练和比赛状态。保持高水平的身体活动对身体机能和健康至关重要。我们是一个国际研究小组,研究运动训练、身体机能和健康之间的联系。我们的目标是跟踪运动员 10 年。您已注册参加 2024 年 8 月 13 日至 25 日在哥德堡举行的世界大师田径锦标赛,因此我们邀请您参加这项研究。我们与世界大师田径锦标赛的组织者合作,向您发送邀请。您之前可能参加过这个项目。
本研究已获得德国科隆北莱茵伦理委员会(编号 2020401)的批准,由德国科隆航空航天中心航空航天医学研究所开展。哥德堡研究的负责机构是哥德堡大学。哥德堡的测量已获得瑞典伦理审查局的批准(日记编号 xxx )。
如果您选择参加研究会发生什么?
当您同意参与研究后,您将参加几项测试。比赛前,您将通过登录我们的数字系统在线完成几份问卷。您将回答有关训练水平、病史、健康状况、社会经济、食物和营养补充剂摄入量、月经、睡眠模式、跌倒、受伤和肌腱问题的问题。我们还会询问您的比赛结果。
为了配合哥德堡的比赛,我们将进行以下测量:
这些测量是在比赛场馆和靠近场馆的健康与表现中心的实验室进行的。体能测试的总时间为 3-4 小时,在场馆和实验室之间平均分配。测量由经验丰富的研究人员(包括医生和受过培训的学生)进行。血液样本由 Västra 医疗保健中心雇用的经验丰富的护士采集 瑞典哥特兰地区。所有测量均遵循常规和安全标准。
静息能量消耗测量是平躺着进行,上方有一个塑料罩,新鲜空气通过以正常呼吸。分析气流、氧气和二氧化碳。
心肺健康测试是在自行车测功仪上进行的,负荷不断增加,直到精疲力竭。您通过面罩呼吸,以分析呼吸量、氧气和二氧化碳。同时进行心电图 (ECG)。
使用 DEXA 全身平卧式检查来确定身体成分,以评估肌肉质量、脂肪质量和骨密度。DEXA 使用低水平的 X 射线,对身体无害。 同时,身体成分通过生物电阻抗分析 (BIA) 来确定,其中一种非常微弱、无害的电流通过你的身体。脂肪传导电流的速度比肌肉组织慢,这种方法可以确定身体脂肪和肌肉组织的成分。
参与该项目可能产生的后果和风险
您将参与所有结果。所执行的任何方法和测量都不会增加比赛期间的负荷、对身体的影响或不适。自行车测功仪的运动测试持续时间很短,不会导致疲劳干扰比赛表现。所使用的 X 射线方法仅含有弱辐射,不会对身体产生负面影响。如果出现任何问题,研究团队中的医生将在必要时寻求额外的医疗专业知识。如果我们观察到任何异常结果,我们将返回并建议进行额外检查。
您的信息会怎样?
本研究项目收集并记录您的信息。您的答案和结果将以未经授权的人员无法访问的方式处理。姓名、研究参与者 ID、联系信息和问卷数据将存储在德国科洛尼亚德国航空航天中心航空航天医学研究所的受保护服务器上,该研究所是本研究项目的国际协调员。
在哥德堡 2024 年收集的数据将存储在哥德堡大学的受保护服务器上。只有哥德堡大学项目中的授权研究人员才能登录访问数据。血液样本将被送往瑞典境外的搜索合作者的实验室进行分析。对于在哥德堡收集的所有数据,姓名和公民号码将替换为研究代码(假名)。在哥德堡收集的数据将与项目中的研究合作者共享。在数据共享之前,合作研究机构之间将签署正式协议以保证安全。
研究项目的所有数据和结果都将存储在德国科隆德国航空航天中心航空航天医学研究所的受保护服务器上。数据将与项目中的所有合作者共享。共享数据将不包含姓名、公民号码或联系信息,只有研究 ID,因此与您无关。研究 ID 和其他数据之间的转换密钥将仅存储在德国服务器上,但分开存储。在共享数据之前,合作研究机构之间将签署正式协议以保证安全。与哥德堡比赛相关的数据将与之前比赛和即将举行的比赛的数据相关联,以回答我们的研究问题
处理个人信息的目的是为了研究,其中适用 GDPR(EU 2016/679)和公众获取信息和保密法(2009:400)。该研究项目已获得瑞典伦理审查局的批准(日记号 xxx)。德国科隆北莱茵伦理委员会(参考编号 2020401)已批准在之前的比赛中以及在哥德堡比赛之前为德国科隆航空航天中心航空航天医学研究所收集数据。
根据 GDPR,您有权免费访问您的注册信息,要求更正错误信息或删除信息。您还有权限制使用您的个人信息或反对处理。如果信息对于研究至关重要,则不适用删除或限制使用个人信息的权利。如果您想访问您的信息,请联系负责研究员的副教授 Daniel Arvidsson,地址为哥德堡大学食品与营养和体育科学系, Skånegatan 14b,电话 +46 707 44 41 64。可以通过电子邮件 dataskyddsombud@gu.se 或电话号码 +46 31 98 90 00 联系哥德堡大学的数据保护官。如果您对您的个人信息处理方式不满意,您有权向瑞典隐私保护局投诉。
血液样本会怎样处理?
在哥德堡比赛期间采集的血液样本将被编码(化名),这意味着它们不会直接与您本人联系起来。血液样本将暂时存放在哥德堡大学食品与营养和体育科学系健康与表现中心的实验室中。它们随后将被送往瑞典境外合作研究人员的各自实验室进行特定分析。血液样本将在分析后立即销毁,不会存储在生物库中。血液样本只能根据您的同意使用,即用于分析 DNA、遗传生物标志物和心脏代谢健康生物标志物(例如血糖、血脂)。
您将如何获悉研究项目的结果?
所有参与者都将获得自己的研究结果。研究项目的结果计划以科学出版物或在科学会议上发表。科学出版物最好发表在开放获取期刊上,供公众查阅。您将被告知意外发现以及如何联系相关医学专家。
保险
研究参与者受到Kammarkollegiet的伤害保险的保护,该保险涵盖在哥德堡测量期间发生的伤害。血液采样由瑞典患者保险承保。
自愿参与
您参与研究项目是自愿的,您可以随时取消。如果您决定不参与或想取消,您无需解释原因,也不会影响任何未来的医疗护理。
如果您想取消参与,请联系负责该项目的研究人员(联系信息如下)。
您可能在之前的比赛中参加过此研究项目,并且可能会被邀请参加即将举行的比赛。您参加 2024 年比赛并不意味着您同意参加即将举行的比赛。您将被邀请参加与这些比赛相关的比赛。
负责哥德堡的研究项目
健康与表现中心营养学家 Daniel Arvidsson 副教授
食品与营养及运动科学系Skånegatan 14b
盒子 300
SE-405 30 哥德堡
电话:+46 707 44 41 64
电子邮件:daniel.arvidsson@gu.se