Participant

Hoja de Informacion para Participantes (Investigacion con Material Biologico Humano)


Título: Evaluación de la Salud y la Función de la Cohorte de Atletas Masters de Atletismo de Daegu 2026 (TaFMAC): Construcción de un Recurso Internacional para la Investigación del Envejecimiento Primario

Investigador/a principal (Nombre/Institución): Justin Jeon / Departamento de Estudios de la Industria del Deporte, Universidad Yonsei, Teléfono: 02-2123-6197

Este estudio tiene como objetivo evaluar la salud y las funciones físicas de los atletas máster e identificar el tipo de ejercicio óptimo para un envejecimiento saludable en la vejez. Antes de decidir si participar en este estudio, debe leer atentamente esta hoja de información y el formulario de consentimiento. Esta hoja de información explica por qué y qué se está llevando a cabo en este estudio. También explica que puede suspender su participación en este estudio en cualquier momento. El investigador principal, Yong-Kwan Jeon, o el investigador Gyeong-Rok Kim, quienes llevan a cabo este estudio, le explicarán los detalles. Este estudio se realizará únicamente con personas que expresen voluntariamente su intención de participar. Lea atentamente el siguiente contenido antes de tomar una decisión y, si es necesario, consúltelo con sus familiares o amigos. Si tiene alguna pregunta, el investigador a cargo le brindará una explicación detallada. Su firma indica que ha recibido una explicación sobre este estudio y sus riesgos, y su firma en este documento significa que acepta participar en este estudio. Las traducciones de esta hoja de información a cada idioma fueron realizadas por los coinvestigadores, quienes posteriormente revisaron y corrigieron el contenido.

1. Antecedentes y propósito

Los atletas máster de atletismo continúan entrenando y compitiendo después de los 40 años y, en algunos casos, hasta pasados los 80 años. Se sabe que poseen una fuerza muscular, una salud ósea y una capacidad cardiorrespiratoria superiores en comparación con la población general del mismo grupo de edad. Sin embargo, aún no se ha determinado con claridad qué tipos específicos de ejercicio son más beneficiosos para la salud en la vejez.

Además, los atletas máster mantienen un alto nivel de rendimiento deportivo a pesar de los cambios fisiológicos asociados a la edad. Aunque el historial de entrenamiento, los hábitos de estilo de vida y los factores ambientales son determinantes cruciales del rendimiento atlético, los factores genéticos también pueden contribuir a las diferencias individuales en las características de los músculos y tendones, la capacidad atlética y la susceptibilidad a las lesiones relacionadas con el deporte. Estudios previos han identificado asociaciones entre variantes genéticas específicas y el rendimiento deportivo o el riesgo de lesiones en atletas jóvenes. Sin embargo, el impacto de estos factores genéticos en los atletas máster aún no se ha esclarecido suficientemente. Los atletas máster representan una población única que combina una edad avanzada con una exposición prolongada al entrenamiento, lo que los convierte en sujetos idóneos para investigar las interacciones entre los factores genéticos, el envejecimiento y la actividad física a lo largo de toda la vida.

Este estudio, titulado TaFMAC (Track and Field Master Athletic Cohort), tiene como objetivo establecer una cohorte internacional de atletas máster de atletismo y evaluar de manera integral su salud y funciones físicas. A través de esto, pretendemos comparar los efectos de diferentes modalidades de entrenamiento (como correr, saltar y lanzar) en la función cardiorrespiratoria, la fuerza muscular y la salud vascular, contribuyendo en última instancia al desarrollo de prescripciones de ejercicio basadas en la evidencia para adultos mayores.

El propósito de esta prueba genética es analizar variantes genéticas seleccionadas que puedan estar asociadas con la función muscular y tendinosa, el rendimiento deportivo y el riesgo de lesiones en atletas máster. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a una mejor comprensión de los factores biológicos que subyacen al rendimiento deportivo y la susceptibilidad a las lesiones en atletas de edad avanzada. Esta prueba genética se realiza únicamente con fines de investigación y no está destinada al diagnóstico de enfermedades ni a la toma de decisiones clínicas.

2. Criterios de elegibilidad

100 atletas de 35 años o más inscritos en los Campeonatos Mundiales de Atletismo Masters 2026 en Daegu (22 agosto – 3 septiembre 2026)

No son elegibles:
  • Quienes hayan tenido angina inestable, infarto o ACV en los últimos 3 meses
  • Quienes tengan lesiones que impidan la participación
  • Quienes el oficial médico (Prof. DaeHyun Kim) considere inadecuados

Criterios adicionales de exclusión y precaución para la medición del consumo máximo de oxígeno (VO₂máx.)

Dado que la medición del VO₂máx. es una prueba de esfuerzo máximo realizada hasta el agotamiento voluntario, se aplican los siguientes criterios adicionales de exclusión y precaución, considerando la edad y el estado de salud del sujeto (síntomas, asintomáticos, factores de riesgo), de acuerdo con las pautas de pruebas de esfuerzo del Colegio Americano de Medicina del Deporte (ACSM) y la Asociación Americana del Corazón (AHA).

Criterios absoluta de exclusiónSi se cumple alguno de los siguientescriterios, el sujeto será excluido de la medición del VO₂máx

Angina inestable
Insuficiencia cardíaca descompensada
Estenosis aórtica grave o sintomática
Arritmia no controlada
Embolia pulmonar aguda o trombosis venosa profunda
Hipertensión no controlada

Criterios de precaución relativaEn los siguientes casos, la decisión de proceder con la prueba se tomará tras la evaluación del director médico en el lugar (Profesor Dae-hyun Kim). Si es necesario, la prueba se sustituirá por una prueba limitada por síntomas o submáxima

Presentar dos o más de los siguientes factores de riesgo cardiovascular: hipertensión, dislipidemia, diabetes, tabaquismo, obesidad, anomalías en el ECG en reposo

Antecedentes de síntomas cardiovasculares como dolor torácico, disnea o síncope durante el ejercicio No se realizará la prueba a los sujetos cuyo riesgo se confirme según los criterios anteriores, o bien se pospondrá la prueba de esfuerzo máximo hasta que se garantice la seguridad. La prueba se realiza bajo la supervisión de un profesor especializado en medicina del deporte, con monitorización continua de la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno y el ECG.

3. Métodos

Si expresa su intención de participar, se llevará a cabo el siguiente proceso. Todas las pruebas se realizarán varias veces en el lugar de evaluación designado dentro del Estadio de Daegu durante el Campeonato Mundial de Atletismo Máster de Daegu, y la duración total es de aproximadamente 4 horas.

1. Encuesta (En línea, antes o durante el campeonato): Completará un cuestionario en línea sobre su historial de entrenamiento, estado de salud, medicamentos, hábitos de estilo de vida y calidad de vida.

2. Mediciones Antropométricas: Se medirán la estatura, el peso y la circunferencia de la cintura/cadera, y se evaluará la grasa corporal y la masa muscular mediante un analizador de composición corporal (InBody). Los usuarios de dispositivos médicos internos, como marcapasos, quedarán excluidos de la medición de BIA.

3. Pruebas de Función Física:

  • Salto Vertical: Realizará un salto estacionario sobre una plataforma de fuerza instalada en el suelo para medir la altura del salto y la potencia muscular.
  • Fuerza de Agarre:La fuerza de agarre se medirá apretando un dinamómetro de mano.
  • Velocidad de la Marcha:Se medirá el tiempo de tránsito mientras camina cómodamente a lo largo de una sección de 4 metros.

Prueba de Consumo Máximo de Oxígeno (VO₂máx) (Aprox. 20–30 min): Con una máscara de respiración y un monitor de frecuencia cardíaca, correrá en una cinta rodante, comenzando con una caminata e incrementando gradualmente la inclinación hasta su máxima capacidad. Después de la prueba, se realizará una prueba de verificación (carrera adicional) para confirmar si alcanzó su verdadera capacidad máxima. Para los participantes que usen relojes inteligentes, se recopilarán datos adicionales con el fin de comparar el VO₂máx estimado por el dispositivo con el valor real medido.

Definición del consumo máximo de oxígeno verdadero (true VO₂máx.) El consumo máximo de oxígeno verdadero se refiere al valor en el que el consumo de oxígeno ya no aumenta y alcanza una meseta (plateau) a pesar del incremento en la intensidad del ejercicio. Dado que a veces puede ser difícil observar claramente una meseta solo con una prueba de esfuerzo incremental, la obtención del valor máximo se determina verificando si el consumo máximo de oxígeno medido en una prueba de verificación posterior coincide con el valor de la prueba principal.

Criterios complementarios el esfuerzo evaluar máximo paraSe evaluará de formaintegral lo siguiente:

  • Meseta en el consumo de oxígeno
  • Ratio de intercambio respiratorio (RER) ≥ 1.10
  • Alcanzar el 85% o más de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad
  • Escala de esfuerzo percibido (RPE) de 17 o más (en la escala de 6 a 20)
  • Agotamiento voluntario
  • Indicadores de gases respiratorios: Consumo de oxígeno (VO₂), producción de dióxido de carbono (VCO₂), ventilación minuto (VE), ratio de intercambio respiratorio (RER)
  • ECG y frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno, escala de esfuerzo percibido (RPE)
  • Velocidad de la cinta de correr, inclinación (pendiente) y duración del ejercicio

Criterios de interrupción la pruebaLa prueba se interrumpirá inmediatamente si ocurre algo de lo siguiente:

  • Una disminución continua de la presión arterial sistólica de 10 mmHg o más a pesar del aumento de la intensidad del ejercicio
  • Aparición o empeoramiento de dolor torácico anginoso
  • Síntomas del sistema nervioso central como mareos, presíncope o ataxia
  • Palidez o cianosis
  • Disnea grave (dificultad para respirar)
  • Náuseas o vómitos
  • Saturación de oxígeno inferior al 80%
  • Fallo o anomalía en el equipo de medición
  • El sujeto solicita la interrupción de la prueba

Espirometría / Prueba de Función Pulmonar (Aprox. 5–10 min): Con una pinza nasal, exhalará con fuerza a través de una boquilla para medir la función pulmonar.

6. Prueba de Salud Vascular y Función Nerviosa Autónoma (Aprox. 10 min):

  • Elasticidad Vascular (Rigidez Arterial): Se colocarán dispositivos en el cuello y el muslo para medir la rigidez de los vasos sanguíneos.
  • Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (HRV) y Presión Arterial Continua: Se colocará un pequeño dispositivo de ECG en el pecho y un sensor de presión arterial en el dedo para medir la función nerviosa autónoma mediante pruebas en decúbito supino, respiración profunda y bipedestación.

7. Prueba de Reactividad Microvascular Cutánea (Aprox. 20 min): El flujo sanguíneo de la skin se medirá utilizando equipos láser. Se colocará un manguito de presión arterial en el mismo brazo, se inflará a 200 mmHg durante 5 minutos y luego se liberará para observar la respuesta de recuperación del flujo sanguíneo. Puede experimentar una sensación temporal de presión durante el inflado, pero es una reacción física transitoria que se resuelve naturalmente al finalizar la prueba.

8. Recolección de Saliva (Prueba Genética, requiere consentimiento por separado): Usted mismo recolectará 2 mL de saliva utilizando un kit especializado (Oragene®). Esta muestra se utilizará para analizar genes relacionados con el riesgo de lesiones musculares/ligamentosas y el rendimiento deportivo. Las pruebas genéticas requieren un formulario de consentimiento por separado, y aún puede participar en el resto de las pruebas incluso si no acepta esta parte.

9. Ecografía de Hombro (Solo atletas de disciplinas de lanzamiento): Para los atletas que participen en lanzamiento de bala, jabalina, disco, martillo, lanzamiento de peso, decatlón (hombres) o heptatlón (mujeres), se escanearán ambos tendones del hombro mediante ecografía para verificar si presentan lesiones.

La duración total del estudio es de 4 horas, y el estudio se llevará a cabo del 22 de agosto al 3 de septiembre de 2026. El lugar de evaluación designado es un área específica dentro del Estadio de Daegu (Nobyen-dong, Suseong-gu, Daegu). Se realizará en un espacio de evaluación independiente asignado en coordinación con el Comité Organizador. Este espacio estará dividido y dispuesto de manera independiente para llevar a cabo cada elemento de medición, incluidas las pruebas de función física, las encuestas y la recolección de saliva.

4. Duración de la participación

Visita durante el período de competencia (22 ago – 3 sep 2026). Tiempo total aprox. 4 horas; reserva en línea disponible. Tras los campeonatos: cuestionarios de seguimiento anuales en línea vía WMA.

5. Recolección y almacenamiento de muestras

2 mL de saliva una vez con kit Oragene®. Solo para investigación, almacenados de forma codificada. Datos al retirarse pueden anonimizarse o destruirse inmediatamente a pedido.

6. Retirada

Puede retirarse en cualquier momento notificando al investigador. También puede ser excluido si el oficial médico lo considera inadecuado.

7. Efectos secundarios y riesgos

La mayoría de las pruebas de este estudio (mediciones antropométricas, encuesta, espirometría, pruebas vasculares, salto, marcha y fuerza de agarre) son métodos no invasivos que no causan heridas corporales, y no se anticipan efectos secundarios importantes. Nos gustaría informarle de antemano sobre las siguientes posibles molestias o riesgos:

  • Prueba de Carrera Máxima (VO₂máx): Dado que esta prueba requiere correr con el máximo esfuerzo, en casos extremadamente raros pueden ocurrir eventos adversos relacionados con el corazón (infarto de miocardio aprox. 0.02%–0.05%, paro cardíaco aprox. 0.01%). Para los atletas máster, se espera que este riesgo sea aún menor que el de la población general. Durante la prueba, se controlarán continuamente la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación de oxígeno, y los investigadores calificados en DEA (Desfibrilador Externo Automático) y RCP estarán presentes en todo momento. En caso de emergencia, la prueba se detendrá inmediatamente y se llamará a los servicios de emergencia (119).
  • Prueba de Reactividad Microvascular Cutánea: Puede ocurrir una molestia temporal por presión debido al manguito de presión arterial (200 mmHg, 5 minutos), pero esta se resuelve naturalmente al finalizar la prueba.
  • Salto Vertical: En casos muy raros, pueden ocurrir molestias musculoesqueléticas leves durante el proceso de aterrizaje, y un investigador experimentado le asistirá durante todo el procedimiento.

Si experimenta alguna molestia durante el proceso de la prueba, informe al investigador a cargo en cualquier momento y el procedimiento se detendrá de inmediato.

8. Beneficios
  1. Beneficios
    Informe de salud gratuito y personalizado: VO₂máx, composición corporal, fuerza de agarre, potencia de salto, velocidad de marcha y rigidez arterial. Se recomienda consulta médica si se detectan valores preocupantes.

  2. Compensación
    Todos los procedimientos de este estudio se realizan de forma estrictamente voluntaria, y los participantes pueden rechazar las pruebas o retirar su participación en cualquier momento durante el estudio sin sufrir ningún tipo de perjuicio. Para garantizar dicha voluntariedad y evitar cualquier incentivo indebido para la participación, no se otorgará ninguna compensación económica directa por participar en este estudio.
9. Consecuencias de la no participación

Tiene plena libertad de no participar, sin ninguna consecuencia negativa.

10. Compensación por lesiones

Si ocurre una lesión, el investigador asumirá la atención y costos. Evaluaciones bajo supervisión de un profesor de medicina del deporte; DEA y personal RCP disponibles.

11. Almacenamiento y eliminación de materiales biológicos
  • Todos los datos de investigación recopilados (formularios de consentimiento, hojas de resultados de mediciones, etc.) se guardarán en un armario bajo llave dentro del laboratorio del Investigador Principal (Aula 315, Edificio de Ciencias del Deporte). Estos registros se conservarán durante 3 años después de la finalización del estudio y luego se destruirán mediante trituración.
  • Los datos electrónicos (datos codificados, archivos de análisis, etc.) se protegerán mediante el cifrado de carpetas en el ordenador del Investigador Principal, con acceso restringido únicamente al Investigador Principal y a los coinvestigadores designados. Después de conservarse durante 3 años tras la finalización del estudio, se eliminarán de forma permanente mediante un método irrecuperable.
  • Los datos recopilados se gestionarán bajo seudonimización mediante la sustitución de los identificadores personales por códigos únicos. En caso de compartir datos con coinvestigadores, se firmará un acuerdo de confidencialidad para prohibir cualquier uso fuera de los fines de investigación aprobados.
  • Las muestras de saliva (para análisis genético) se eliminarán dentro de los 3 años posteriores a la finalización del estudio; una vez completado el análisis genético, solo los datos analizados se conservarán de forma seudonimizada y las muestras originales serán destruidas. Si un participante retira su consentimiento, las muestras no analizadas se destruirán inmediatamente.
  • Se mantendrán registros de todo el proceso de almacenamiento y eliminación de muestras (registros de almacenamiento, certificados de eliminación, etc.), y el Investigador Principal gestionará y supervisará este proceso.
12. Privacidad y confidencialidad

Datos recopilados: nombre, contacto (email), fecha de nacimiento, sexo, nacionalidad, historial de entrenamiento, historial médico, mediciones físicas (talla, peso, composición, fuerza, velocidad, VO₂máx, etc.), mediciones fisiológicas (rigidez arterial, HRV, etc.) y respuestas del cuestionario. Todos los datos pseudonimizados; solo personal autorizado tiene acceso.

13. Contacto

Para preguntas o problemas durante el estudio, contacte al investigador en cualquier momento.

Investigador/a: Justin Jeon
Tel: 02-2123-6197

Para inquietudes sobre sus derechos como participante, contacte al investigador o a:

Comité de Ética de la Universidad Yonsei
☎ 02-2123-5143