Participant

Tiedotelomake Tutkimukseen Osallistujille (Ihmisperaista Biologista Materiaalia Koskeva Tutkimus)


Tutkimuksen otsikko: Vuoden 2026 Daeguan Masters-yleisurheilun kohortin (TaFMAC) terveys- ja toimintakyvyn arviointi: Kansainvälisen resurssin rakentaminen primaarisen ikääntymisen tutkimukseen

Päätutkija (Nimi/Laitos): Justin Jeon / Urheiluteollisuuden opintojen osasto, Yonsei-yliopisto, Puhelin: 02-2123-6197

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida masters-yleisurheilijoiden terveyttä ja fyysisiä toimintoja sekä määrittää optimaalinen liikuntamuoto terveelle ikääntymiselle myöhemmässä elämässä. Ennen kuin päätät, osallistutko tähän tutkimukseen, sinun on luettava huolellisesti tämä tiedote ja suostumuslomake. Tässä tiedotteessa selitetään, miksi ja mitä varten tämä tutkimus tehdään. Siinä selitetään myös, että voit keskeyttää osallistumisesi tähän tutkimukseen milloin tahansa. Tutkimuksen vastaava tutkija Yong-Kwan Jeon tai tutkija Gyeong-Rok Kim selittävät sinulle tutkimuksen yksityiskohdat. Tämä tutkimus suoritetaan vain sellaisten henkilöiden kanssa, jotka ilmaisevat vapaaehtoisesti halunsa osallistua. Lue seuraava sisältö huolellisesti ennen päätöksentekoa ja keskustele siitä tarvittaessa perheesi tai ystäviesi kanssa. Jos sinulla on kysyttävää, vastaava tutkija antaa yksityiskohtaisen selityksen. Allekirjoituksesi osoittaa, että olet saanut selvityksen tästä tutkimuksesta ja sen riskeistä, ja allekirjoituksesi tässä asiakirjassa tarkoittaa, että suostut osallistumaan tähän tutkimukseen. Tämän tiedotteen käännökset eri kielille ovat kanssatutkijoiden tekemiä, ja he ovat sen jälkeen tarkistaneet ja oikolukeneet sisällön.

1. Tausta ja tarkoitus

Masters-yleisurheilijat jatkavat harjoittelua ja kilpailemista 40 ikävuoden jälkeen ja joissakin tapauksissa jopa reilusti yli 80-vuotiaina. Heidän tiedetään omaavan paremman lihasvoiman, luuston terveyden ja hengitys- ja verenkiertoelimistön suorituskyvyn verrattuna samanikäiseen valtaväestöön. Sitä, mitkä tietyt liikuntamuodot ovat kaikkein hyödyllisimpiä terveydelle myöhemmässä elämässä, ei kuitenkaan ole vielä selvitetty riittävästi.

Lisäksi master-urheilijat ylläpitävät korkeaa urheilullista suorituskykyä ikääntymiseen liittyvistä fysiologisista muutoksista huolimatta. Vaikka harjoitushistoria, elämäntavat ja ympäristötekijät ovat urheilusuorituksen ratkaisevia tekijöitä, myös geenitekijät voivat vaikuttaa yksilöllisiin eroihin lihasten ja jänteiden ominaisuuksissa, urheilullisessa suorituskyvyssä sekä alttiudessa urheiluvammoille. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyksiä tiettyjen geenivarianttien ja suorituskyvyn tai loukkaantumisriskin välillä nuorilla urheilijoilla. Näiden geenitekijöiden vaikutusta master-urheilijoihin ei kuitenkaan ole vielä selvitetty riittävästi. Master-urheilijat muodostavat ainutlaatuisen väestöryhmän, jossa yhdistyvät ikääntyminen ja pitkäaikainen harjoitustausta, mikä tekee heistä erinomaisia kohteita geenitekijöiden, ikääntymisen ja elikäisen fyysisen aktiivisuuden välisten vuorovaikutusten tutkimiseen.

Tämän tutkimuksen, nimeltään TaFMAC (Track and Field Master Athletic Cohort), tavoitteena on perustaa kansainvälinen masters-yleisurheilijoiden kohortti ja arvioida kattavasti heidän terveyttään ja fyysisiä toimintojaan. Tämän avulla pyrimme vertailemaan erilaisten harjoitusmuotojen – kuten juoksun, hypyn ja heiton – vaikutuksia hengitys- ja verenkiertoelimistön toimintaan, lihasvoimaan ja verisuoniterveyteen, ja siten edistämään näyttöön perustuvien liikuntareseptien kehittämistä ikääntyneille

Tämän geenitestin tarkoituksena on analysoida valittuja geenivariantteja, jotka voivat liittyä lihasten ja jänteiden toimintaan, urheilulliseen suorituskykyyn ja loukkaantumisriskiin master-urheilijoilla. Tämän tutkimuksen löydökset voivat auttaa ymmärtämään paremmin niitä biologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat ikääntyneiden urheilijoiden suorituskykyyn ja loukkaantumisalttiuteen. Tämä geenitesti tehdään ainoastaan tutkimustarkoituksiin, eikä sitä ole tarkoitettu sairauksien diagnosointiin tai kliiniseen päätöksentekoon.

2. Kelpoisuuskriteerit

100 vähintään 35-vuotiasta urheilijaa, jotka kilpailevat Daeguan WMA 2026 -kilpailuissa (22. elokuuta – 3. syyskuuta 2026).

Seuraavat eivät ole kelpoja:
  • Henkilöt, joilla on ollut epävakaa angina, sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Henkilöt, joilla on arviointeja estäviä vammoja
  • Henkilöt, jotka lääkintävastaava (Prof. DaeHyun Kim) katsoo sopimattomiksi

Maksimaalisen hapenottokyvyn (VO₂max) mittaukseen liittyvät ylimääräiset poissulku- ja varovaisuuskriteerit

Koska VO₂max -mittaus on vapaaehtoiseen uupumukseen asti suoritettava maksimaalinen rasituskoe, sovelletaan seuraavia tutkittavan ikään ja terveydentilaan (oireet, oireettomuus, riskitekijät) liittyviä ylimääräisiä poissulkuja varovaisuuskriteereitä American College of Sports Medicine (ACSM) ja American Heart Association (AHA) -järjestöjen rasituskoeohjeistusten mukaisesti

Tutkittava suljetaan pois VO₂ max -mittauksesta, jos vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyy.

Epästabiili angina pectoris
Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
Vaikea tai oireinen aorttaläpän ahtautuma (stenoosi)
Hoitamaton tai hallitsematon rytmihäiriö
Akuutti keuhkoembolia tai syvä laskimotukos
Hoitamaton tai hallitsematon kohonnut verenpaine

Seuraavissa tapauksissa testin suorittamisesta päätetään paikan päällä olevan lääketieteellisen vastaavan (professori Dae-hyun Kim) arvioinnin jälkeen. Tarvittaessa testi korvataan oirerajoitteisella tai submaksimaalisella rasituskokeella.

Tutkittavalla on vähintään kaksi seuraavista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä: kohonnut verenpaine, dyslipidemia, diabetes, tupakointi, liikalihavuus, poikkeava lepo-EKG.

Historiassa esiintyy kardiovaskulaarisia oireita, kuten rintakipua, hengenahdistusta tai pyörtyilyä (synkopee) liikunnan aikana Tutkittaville, joiden riski on varmistettu edellä mainittujen kriteerien perusteella, testiä ei suoriteta, tai maksimaalista rasituskoetta siirretään, kunnes turvallisuus on varmistettu. Testi suoritetaan liikuntalääketieteen professorin valvonnassa, ja sykettä, verenpainetta, happisaturaatiota sekä EKG:ta seurataan jatkuvasti.

3. Menetelmät

Jos ilmoitatte halukkuutenne osallistua, tutkimus etenee seuraavasti. Kaikki testit suoritetaan useita kertoja Daegu-stadionilla sijaitsevassa määrätyssä tutkimuspaikassa Daegun masters-yleisurheilun MM-kilpailujen aikana, ja kokonaiskesto on noin 4 tuntia.

1. Kyselytutkimus (Verkossa, ennen kilpailuja tai niiden aikana): Täytätte verkossa kyselylomakkeen, joka koskee harjoitushistoriaanne, terveydentilaanne, lääkitystänne, elämäntapojanne ja elämänlaatuanne.

2. Antropometriset Mittaukset: Pituus, paino sekä vyötärön- ja lantionympärys mitataan, ja kehon rasva- ja lihasmassa arvioidaan kehonkoostumusanalysaattorilla (InBody). Sisäisten lääkinnällisten laitteiden, kuten sydämentahdistimen, käyttäjät suljetaan pois BIA-mittauksesta.

3. Fyysisen Toimintakyvyn Testit:

  • Vertikaalihyppy: Suoritatte paikaltaan hypyn maahan asennetulla voimalevyllä hyppykorkeuden ja lihastehon mittaamiseksi.
  • Puristusvoima: Puristusvoima mitataan puristamalla käsidynamometria.
  • Kävelynopeus: Kulkuaika mitataan, kun kävelette mukavasti 4 metrin matkan.

4. Maksimaalisen Hapenottokyvyn (VO₂max) Testi (Noin 20–30 min): Hengitysmaski ja sykemittari yllänne juoksette juoksumatolla aloittaen kävelystä ja nostaen vähitellen kaltevuutta maksimaaliseen suorituskykyynne asti. Testin jälkeen suoritetaan varmistustesti (lisäjuoksu) sen vahvistamiseksi, saavutitteko todellisen maksimaalisen kapasiteettinne. Älykelloa käyttävien osallistujien osalta kerätään lisätietoja laitteen ennustaman VO₂max -arvon ja mitatun arvon vertailemiseksi.

Todellisen maksimaalisen hapenottokyvyn (true VO₂ max) määritelmä Todellisella maksimaalisella hapenottokyvyllä tarkoitetaan arvoa, jossa hapenotto ei enää lisääny vaan saavuttaa tasannevaiheen (plateau) liikunnan intensiteetin kasvamisesta huolimatta. Koska tasannevaiheen selkeä havaitseminen pelkän nousevakuormituksisen testin avulla voi olla vaikeaa, maksimiarvon saavuttaminen määritetään varmistamalla, vastaako varsinaisen testin jälkeen suoritetussa varmistustestissä mitattu korkein hapenotto varsinaisen testin arvoa.

Seuraavat tekijät arvioidaan kokonaisvaltaisesti:

  • Hapenoton tasannevaihe (plateau)
  • Hengityskaasujen vaihtosuhde (RER) ≥ 1,10
  • Ikään suhteutetun arvioidun maksimisykkeen saavuttaminen vähintään 85-prosenttisesti
  • Subjektiivinen rasituksen tunne (RPE) vähintään 17 (asteikolla 6–20)
  • Vapaaehtoinen uupumus
  • Hengityskaasumuuttujat: Hapenotto (VO₂), hiilidioksidin tuotto (VCO₂), minuuttiventilaatio (VE), hengityskaasujen vaihtosuhde (RER)
  • EKG ja syke, verenpaine, happisaturaatio, subjektiivinen rasituksen tunne (RPE)
  • Juoksumaton nopeus, kaltevuuskulma ja liikunnan kesto

Testi keskeytetään välittömästi, jos jokin seuraavista ilmenee:

  • Systolisen verenpaineen jatkuva lasku vähintään 10 mmHg liikunnan intensiteetin kasvamisesta huolimatta
  • Angina tyyppisen rintakivun ilmeneminen tai paheneminen
  • Keskushermosto-oireet, kuten huimaus, pyörtymisen esioireet tai ataksia
  • Kalpeus tai syanoosi
  • Vaikea hengenahdistus
  • Pahoinvointi tai oksentelu
  • Happisaturaatio alle 80 %
  • Mittauslaitteiston häiriö tai vika
  • Tutkittava pyytää testin keskeyttämistä

5. Spirometria / Keuhkojen Toimintakoe (Noin 5–10 min): Nenäpuristin yllänne puhallatte voimakkaasti suukappaleen läpi keuhkojen toiminnan mittaamiseksi.

6. Verisuoniterveyden ja Autonomisen Hermoston Toiminnan Testi (Noin 10 min):

  • Verisuonten Joustavuus (Valtimojäykkyys): Kaulaan ja reiteen kiinnitetään laitteita verisuonten jäykkyyden mittaamiseksi.
  • Sydämen Sykevaihtelu (HRV) ja Jatkuva Verenpaine: Rintaan kiinnitetään pieni EKG-laite ja sormeen verenpaineanturi autonomisen hermoston toiminnan mittaamiseksi makuu-, syväänhengitys- ja pystyasentotesteillä.

7. Ihon Mikroverenkierron Reaktiivisuustesti (Noin 20 min): Ihon verenvirtausta mitataan laserlaitteistolla. Samaan käsivarteen kääritään verenpainemansetti, johon pumpataan 200 mmHg:n paine 5 minuutiksi, minkä jälkeen paine vapautetaan verenvirtauksen palautumisreaktion havaitsemiseksi. Pumppauksen aikana saattaa tuntua tilapäistä puristuksen tunnetta, mutta kyseessä on ohimenevä fyysinen reaktio, joka häviää itsestään testin päätyttyä.

8. Sylkinäytteen Keräys (Geenitesti, vaatii erillisen suostumuksen): Keräätte itse 2 mL sylkeä erikoispakkaukseen (Oragene®). Tästä näytteestä analysoidaan lihas- ja jännitetraumojen riskiin sekä urheilulliseen suorituskykyyn liittyviä geenejä. Geenitestaus vaatii erillisen suostumuslomakkeen, ja voitte silti osallistua kaikkiin muihin testeihin, vaikka ette suostuisi tähän osioon.

9. Olkapään Ultraäänitutkimus (Vain heittolajien urheilijat): Kuulanturvassa, keihäänheitossa, kiekonheitossa, moukarinheitossa, painonheitossa, kymmenottelussa (miehet) tai seitsenottelussa (naiset) kilpailevien urheilijoiden molemmat olkapään jänteet kuvataan ultraäänellä vammojen tarkistamiseksi.

Tutkimuksen kokonaiskesto on 4 tuntia, ja tutkimus suoritetaan 22. elokuuta – 3. syyskuuta 2026 välisenä aikana. Määrätty tutkimuspaikka on tietty alue Daegu-stadionin (Nobyen-dong, Suseong-gu, Daegu) sisällä. Se järjestetään erillisessä tutkimustilassa, joka on osoitettu yhteistyössä järjestelykomitean kanssa. Tämä tila jaetaan ja järjestetään itsenäisesti kunkin mittauskohteen, kuten fyysisen toimintakyvyn testien, kyselyiden ja sylkinäytteen keräämisen, suorittamista varten.

4. Kesto

Käynti kilpailujakson aikana (22. elokuuta – 3. syyskuuta 2026). Kokonaisaika n. 4 tuntia; verkkovaraus mahdollinen. Mestaruuskilpailujen jälkeen: vuosittaiset online-seurantakyselyt WMA-tapahtumien kautta.

5. Näytteet

Kerran n. 2 mL sylkeä Oragene®-kitillä. Vain tutkimustarkoituksiin, koodattuina säilytettynä. Vetäytymiseen mennessä kerätyt tiedot voidaan anonymisoida tai tuhota välittömästi pyynnöstä.

6. Vetäytyminen

Voitte vetäytyä milloin tahansa ilmoittamalla tutkijalle. Teidät voidaan myös sulkea pois, jos lääkintävastaava katsoo teidät sopimattomiksi.

7. Haitat ja riskit

Suurin osa tämän tutkimuksen testeistä (antropometriset mittaukset, kysely, spirometria, verisuonitestit, hyppy, kävely ja puristusvoima) ovat ei-invasiivisia menetelmiä, jotka eivät aiheuta kehon haavoja, eikä merkittäviä sivuvaikutuksia ole odotettavissa. Haluamme ilmoittaa teille etukäteen seuraavista mahdollisista epämukavuuksista tai riskeistä:

  • Maksimaalinen Juoksutesti (VO₂max): Koska tämä testi vaatii juoksemista maksimaalisella teholla, erittäin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä sydämeen liittyviä haittatapahtumia (sydäninfarkti noin 0,02 %–0,05 %, sydämenpysähdys noin 0,01 %). Masters-urheilijoilla tämän riskin odotetaan olevan vielä pienempi kuin valtaväestöllä. Testin aikana sykettä, verenpainetta ja happisaturaatiota seurataan jatkuvasti, ja AED- (automaattinen sydämentahdistin) ja CPR- (elvytys) pätevyyden omaavat tutkijat ovat aina paikalla. Hätätilanteessa testi keskeytetään välittömästi ja soitetaan hätäkeskukseen (119).
  • Ihon Mikroverenkierron Reaktiivisuustesti: Verenpainemansetti (200 mmHg, 5 minuuttia) voi aiheuttaa tilapäistä puristuksen tunnetta, mutta se häviää itsestään testin päätyttyä.
  • Vertikaalihyppy: Erittäin harvinaisissa tapauksissa alastulon aikana voi esiintyä lievää tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuutta, ja kokenut tutkija avustaa teitä koko toimenpiteen ajan.

Jos tunnette olonne epämukavaksi testimenettelyn aikana, ilmoittakaa siitä vastuulliselle tutkijalle milloin tahansa, ja toimenpide keskeytetään välittömästi.

8. Hyödyt
  1. Hyödyt
    Ilmainen henkilökohtainen terveysraportti: VO₂max, kehon koostumus, puristusvoima, hyppyteho, kävelynopeus ja valtimoiden jäykkyys. Lääkärikäyntiä suositellaan huolestuttavien arvojen ilmetessä.

  2. Korvaus
    Kaikki tämän tutkimuksen menettelyt perustuvat täysin vapaaehtoisuuteen, ja osallistujat voivat kieltäytyä testeistä tai peruuttaa osallistumisensa milloin tahansa tutkimuksen aikana ilman minkäänlaisia haittapuolia. Tämän vapaaehtoisuuden varmistamiseksi ja tutkimukseen osallistumisen aiheettomien houkuttimien estämiseksi tutkimukseen osallistumisesta ei makseta suoraa rahallista korvausta.
9. Seuraukset osallistumatta jättämisestä

Teillä on täysi oikeus olla osallistumatta, ilman kielteisiäseurauksia.

10. Korvaus vammoista

Vamman sattuessa tutkija vastaa hoidosta ja kustannuksista. Kaikki arvioinnit suoritetaan urheilulääketieteen professorin valvonnassa; AED ja CPR-henkilökunta paikalla.

11. Säilytys ja hävittäminen
  • Kaikki kerätyt tutkimustiedot (suostumuslomakkeet, mittaustulokset jne.) säilytetään lukitussa kaapissa vastuullisen tutkijan laboratoriossa (Huone 315, Liikuntatieteen rakennus). Näitä asiakirjoja säilytetään 3 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen, minkä jälkeen ne tuhotaan silppuamalla.
  • Elektroniset tiedot (koodatut tiedot, analyysitiedostot jne.) suojataan kansiosalauksella vastuullisen tutkijan tietokoneella, ja pääsy on rajoitettu vain vastuulliselle tutkijalle ja nimetyille kanssatutkijoille. Kun tietoja on säilytetty 3 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen, ne poistetaan pysyvästi menetelmällä, jota ei voida palauttaa.
  • Kerättyjä tietoja hallinnoidaan pseudonymisoituina korvaamalla henkilötunnisteet yksilöllisillä koodeilla. Jos tietoja jaetaan kanssatutkijoiden kanssa, solmitaan salassapitosopimus, joka kieltää käytön hyväksytyn tutkimustarkoituksen ulkopuolella.
  • Sylkinäytteet (geneettistä analyysiä varten) hävitetään 3 vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä; kun geneettinen analyysi on valmis, vain analysoidut tiedot säilytetään pseudonymisoidussa tilassa ja alkuperäiset näytteet tuhotaan. Jos osallistuja peruuttaa suostumuksensa, analysoimattomat näytteet tuhotaan välittömästi.
  • Näytteiden säilytys- ja hävitysprosessista pidetään kirjaa (säilytyspäiväkirjat, hävitystodistukset jne.), ja vastuullinen tutkija hallinnoi ja valvoo tätä prosessia.
12. Yksityisyys

Kerättävät tiedot: nimi, yhteystiedot (sähköposti), syntymäaika, sukupuoli, kansallisuus, harjoitushistoria, terveystiedot, fyysiset mittaukset (pituus, paino, koostumus, voima, nopeus, VO₂max jne.), fysiologiset mittaukset (valtimoiden jäykkyys, HRV jne.) ja kyselyvastaukset. Kaikki tiedot pseudonymisoidaan; vain valtuutettu henkilökunta pääsee niihin käsiksi.

13. Yhteystiedot

Ota yhteyttätutkijaan milloin tahansa kysymysten tai ongelmien ilmetessä.

Tutkija: Justin Jeon
Puh: 02-2123-6197

Oikeuksianne koskevissa kysymyksissä ota yhteyttä tutkijaan tai:

Yonsei-yliopiston eettinen toimikunta
☎ 02-2123-5143