Participant

研究參與者說明文件(涉及人體來源物研究)


研究題目:2026年大邱世界大師田徑運動員世代研究(TaFMAC)的健康與功能評估:建構原發性老化研究的國際資源

主要研究者(姓名/所屬機構):Justin Jeon / 延世大學體育產業系, 電話:02-2123-6197

本研究旨在評估老將田徑運動員(Masters Athletes)健康及身體功能,並藉此確定老年期健康 老化之最佳運動類型。在決定是否參與本研究之前,請務必仔細閱讀本說明書和同意書。本說明 書解釋了本研究的開展目的及具體內容。同時說明,您可隨時中斷參與本研究。開展本研究的主 研人員全勇官(Yong-Kwan Jeon)或研究員金景錄(Gyeong-Rok Kim)將為您詳細說明本 研究。本研究僅面向自願表達參與意願的人員開展。請在仔細閱讀以下內容後表達您的參與意 願,如有需要,可與家人或朋友商量。若有任何疑問,擔當研究員將為您進行詳細解答。您的簽 名意味著您已聽取關於本研究及其風險的說明,在此文件上簽名即代表您同意參與本研究。本說 明書各語言版本的翻譯均由共同研究者完成,並對其內容進行了審查與校對。

1. 研究背景與目的

老將田徑運動員(Masters Athletes)在40歲以後、甚至在80歲以上仍持續進行訓練和比賽。 與同齡的普通人相比,他們擁有更出色的肌力、骨骼健康以及心肺耐力。然而,究竟哪種運 動類型對老年期的健康最為有益,目前尚未得到充分闡明。

此外,儘管存在與年齡相關的生理變化,老齡運動員(Master Athletes)仍能保持高水平的 運動表現。雖然訓練經歷、生活習慣和環境因素是決定運動表現的關鍵因素,但遺傳因素也 可能導致個體在肌肉和肌腱特性、運動能力以及運動相關損傷易感性方面的差異。先前的研 究已探討了特定基因變異與年輕運動員的運動表現或損傷風險之間的關聯。然而,這些遺傳 因素對老齡運動員的影響尚未得到充分闡明。老齡運動員是一個結合了高齡和長期訓練暴露 的獨特群體,是研究遺傳因素、衰老與終身身體活動之間相互作用的理想對象。

本研究(TaFMAC: Track and Field Master Athletic Cohort) 旨在針對老將田徑運動員構建 國際 cohort,並對其健康及身體功能進行綜合評估。透過本研究,我們將對比跑步、跳躍、 投擲等不同項目的訓練方式對心肺功能、肌力、血管健康等方面的影響,以期為開發基於循 證醫學(Evidence-based)的老年人運動處方做出貢獻。

本基因檢測的目的在於分析可能與老齡運動員(Master Athletes)的肌肉和肌腱功能、運動 表現以及受傷風險相關的特定基因變異。本研究的結果可能有助於更好地理解老年運動員運 動表現和受傷易感性背後的生物學因素。本基因檢測僅用於研究目的,不用於疾病診斷或臨 床決策。

2. 參與資格

共招募100名年齡在35歲及以上、已報名參加2026年大邱世界大師田徑錦標賽(2026 年8月22日至9月3日)的運動員。

以下人群不符合資格:
  • 近3個月內有不穩定型心絞痛、心肌梗塞或腦中風病史者
  • 有妨礙參加評估的損傷或疾病者
  • 被現場醫療負責人(金大賢教授)判定為不適宜參與者

關於最大攝氧量(VO₂max)測定相關的追加排除及注意事項標準由於最大攝氧

量測定是一種進行到自發性力竭的最大運動負荷試驗,因此參考美國運動醫學會 (ACSM)及美國心臟協會(AHA)的運動試驗指南,結合受試者的年齡及健康狀況 (有症狀、無症狀、危險因素),應用以下追加排除及注意事項標準。

絕對排除標準若符合以下任何一項,則排除在 VO₂max 測定之外。

不穩定性心絞痛
非代償性心力衰竭
重度或有症狀的主動脈瓣狹窄
未控制的心律不整
急性肺栓塞或深靜脈血栓形成
未控制的高血壓

相對注意事項標準若符合以下情況,經現場醫療負責人(金大賢教授)評估後決 定是否進行試驗。必要時,用症狀限制性試驗或次極限(submaximal)試驗代替。

具有以下兩項或兩項以上心血管危險因素者:高血壓、血脂異常、糖尿病、吸菸、肥 胖、靜息心電圖異常 在運動中有胸痛、呼吸困難、暈厥等心血管症狀病史者

對於根據上述標準確認有風險的受試者,將不進行試驗,或推遲最大運動負荷試驗, 直至確保安全。試驗將在運動醫學專業教授的監督下進行,並連續監測心率、血壓、 血氧飽和度和心電圖。

3. 研究方法

如果您表達了參與意願,將進行以下流程。所有測試將在大邱世界老將田徑錦標賽期間,在 大邱體育場內的指定測試地點進行多次,總計耗時約4小時。

1. 問卷調查(線上,賽前或賽中): 您將在線上填寫一份關於運動履歷、健康狀況、服用藥 物、生活習慣及生活品質的問卷。

2. 人體形態測量:測量身高、體重、腰臀圍,並利用身體成分分析儀(InBody)測量體脂肪 和肌肉量。體內植入醫療設備(如心臟節律器)的用户將不進行 BIA 測量。

3. 身體功能測試:

  • 垂直縱跳: 在地面安裝的力量測試板上進行原地縱跳,以測量跳躍高度和肌力。
  • 握力: 用手緊握握力計以測量握力。
  • 步速:測量您在4公尺區間內以舒適步速行走通過的時間。

最大攝氧量(VO₂max)測試(約20–30分鐘):佩戴呼吸面罩和心率測量儀,在跑步機 上從步行開始,逐漸提高坡度並盡全力奔跑。測試後將進行追加跑步(驗證測試 verification test),以確認是否達到了您真正的最大攝氧能力。佩戴智慧手錶的人員,其設備預測的 VO₂max 將與實測值進行對比分析,為此將追加收集相關數據。

真正最大攝氧量(true VO₂ max)的定義 真正最大攝氧量是指即使運動強度增加,攝氧量也不再增加並達到平台(plateau)現象的 值。僅憑遞增負荷試驗有時很難明確觀察到平台現象,因此在試驗結束後,透過驗證試驗測 得的最高攝氧量是否與本試驗值一致,來判定是否達到了最大值。

達到最大努力的輔助判定標準綜合評估以下指標:

  • 攝氧量平台現象
  • 呼吸交換率(RER)≥ 1.10
  • 達到年齡預測最大心率的 85% 以上
  • 自覺運動強度評分(RPE)達 17 分以上(6~20 級量表
  • 自發性力竭
試驗中觀察、記錄的變量
  • 呼吸氣體指標:攝氧量(VO₂)、二氧化碳排出量(VCO₂)、每分通氣量(VE)、呼吸交換率(RER)
  • 心電圖及心率、血壓、血氧飽和度、自覺運動強度(RPE)
  • 跑步機速度、坡度及運動持續時間

試驗終止標準發生以下任何一種情況時,立即停止試驗:

  • 儘管運動強度增加,收縮壓仍持續下降 10 mmHg 以上
  • 出現心絞痛樣胸痛或症狀惡化
  • 頭暈、暈厥前兆、運動失調等中樞神經系統症狀
  • 面色蒼白、發紺(青紫)
  • 嚴重呼吸困難
  • 噁心、嘔吐
  • 血氧飽和度低於 80%
  • 測量設備出現異常
  • 受試者請求停止試驗

5. 肺活量測試(約5–10分鐘):佩戴鼻夾,透過咬嘴盡力呼氣以測量肺功能。

6. 血管健康及自主神經功能測試(約10分鐘):

  • 血管彈性(動脈硬化度):在頸部和大腿部貼附設備,測量血管的硬化程度。
  • 心率變異性(HRV)及連續血壓:在胸部貼附小型心電圖(ECG)設備,並在手指上佩戴血壓 傳感器,透過臥位、深呼吸、直立測試來測量自主神經功能。

皮膚微血管反應性測試(約20分鐘):利用雷射設備測量皮膚血流量。在同一側手臂上纏 繞血壓袖帶,加壓至 200 mmHg 並保持5分鐘,隨後放氣以觀察血流恢復反應。加壓過程中 可能會 zone 暫時的壓迫感,但这屬於一過性身體反應,測試結束後會自然緩解。

8. 唾液採集(基因檢測,需單獨同意):使用專用採集盒(Oragene®)自行採集口腔內的 2 mL 唾液。此樣本將用於分析與肌肉/韌帶損傷風險及運動能力相關的基因。基因檢測需要 單獨簽署同意書,即使您不同意此項,也完全不影響您參與其餘的測試項目。

9. 肩膀超音波檢查(僅限投擲項目運動員):針對鉛球、標槍、鐵餅、鏈球、重物擲遠、男 子十項全能、女子七項全能的參賽運動員,利用超音波對雙側肩膀肌腱進行拍攝,以檢查是 否受損。

研究總耗時為4小時,研究實施時間為2026年8月22日至9月3日。指定的測試地點為大邱體育 場(大邱廣域市壽城區老邊洞一帶)內的指定區域,是在與賽事組織委員會協商後分配的獨 立測試空間內進行。該空間將進行分區布局,以確保身體功能測試、問卷填寫、唾液採集等 各項測量能夠獨立、互不干擾地執行。

4. 參與時長

賽事期間(2026年8月22日至9月3日)前來參加評估,總時間約4小時;可在線預約。 賽事結束後,將透過每年WMA賽事進行線上追蹤問卷調查。

5. 樣本採集與保存

使用Oragene® DNA採集管一次性採集約2mL唾液。僅用於研究目的,以無法直接識別身份的方 式保存。退出研究時,未分析的樣本將立即銷毀。

6. 中途退出

您可在任何時候退出研究,請即時告知負責研究員。如現場醫療負責人認為不適宜,也可能被排除在外。

7. 不良反應或風險

本研究的大部分檢查(人體形態測量、問卷調查、肺活量、血管檢查、縱跳、步行、握力)均 採用不傷害身體的非侵入性方法,預計不會產生重大副作用。現將可能出現的不適或風險提前 知會如下:

  • 最大跑步測試(VO₂max):由於該檢查需要竭盡全力奔跑,極少數情況下可能會出現 心臟相關的異常反應(心肌梗塞約 0.02%–0.05%,心搏驟停約 0.01%)。老將運動員的此 項風險預計將比普通人更低。檢查過程中將持續監測心率、血壓和血氧飽和度,且具備 AED(自動體外心臟去顫器)和 CPR(心肺復甦術)資質的研究人員將在場全程待命。一 旦發生緊急情況,將立即中止檢查並撥打119。
  • 皮膚微血管反應性測試:血壓袖帶(200 mmHg,5分鐘)可能會帶來暫時的壓迫感,但 測試結束後會自然緩解。
  • 垂直縱跳:在落地過程中,極少數情況下可能會出現輕微的肌肉骨骼系統不適,經驗丰富 的研究人員將在全過程中為您提供協助。

如果在檢查過程中感到任何不適,請隨時告知負責研究員,檢查將立即中止。

8. 參與研究的益處
  1. 益處
    參與者將免費獲得個人健康評估報告:VO₂max、體成分(體脂和肌肉量)、握力、垂直跳躍功率、步 行速度和動脈硬度。如發現需關注的指標,將建議就醫。

  2. 報酬
    本研究的所有程序均建立在受試者自願參與 的基礎上,參與者可在研究進行期間的 任何時候拒絕接受檢查或撤回參與,且不會因此遭受任何不利影響。為確保這種自願 性並防止產生不當的參與誘因,參與本研究將不提供直接的經濟補償。
9. 不參與研究的後果

您有權不參與本研究,不參與不會產生任何不利影響。

10. 損傷賠償

如在參與期間發生損傷,研究者將負責提供必要處置並承擔相關費用。所有評估均在運動醫 學專業教授的監督下進行,現場配備AED及CPR資質研究人員。

11. 人體來源物保存與銷毀
  • 所有收集到的研究資料(同意書、測量結果單等)將妥善保存在研究負責人實驗室(體育科學館315 室)內附鎖的鐵皮櫃中,研究結束後保存3年,隨後透過粉碎方式進行銷毀。
  • 電子數據(編碼數據、分析文件等)將透過在研究負責人電腦上進行資料夾加密來予以保護,且僅 限研究負責人及相關參與研究人員存取。研究結束後保存3年,隨後採用無法復原的方法進行永久刪 除。
  • 收集到的數據將透過用代碼替代個人識別資訊的方式進行「假名化」管理。若與共同研究團隊共享數 據,需簽署保密協議書,嚴禁用於批准的研究目的之外的其他用途。
  • 唾液檢體(用於基因分析)將在研究完成後3年內進行銷毀;基因分析完成後,僅保留假名化狀態的 分析數據,原始檢體予以銷毀。若受試者撤回同意,未分析的檢體將立即予以銷毀。
  • 保持有關檢體保存及銷毀全過程的記錄(保存台帳、銷毀確認書等),並由研究負責人對此進行管 理和監督。
12. 個人資訊與隱私

收集的個人資訊:姓名、聯絡方式(電子郵件)、出生日期、性別、國籍、訓練史、健康及 病史、身體功能測量值(身高、體重、體成分、握力、步行速度、VO₂max等)、生理測量值 (動脈硬度、HRV等)及問卷回答。所有個人資訊假名化處理,僅研究負責人及授權研究人 員可獲取。

13. 研究諮詢

如有任何問題或研究期間遇到問題,請隨時聯繫研究者。

研究負責人:Justin Jeon
電話: 02-2123-6197

如對參與者權利有疑問,請聯繫研究者或以下機構:

延世大學生命倫理委員會
☎ 02-2123-5143