Participant

Foglio Informativo per i Partecipanti (Ricerca con Materiali Biologici Umani)


Titolo: Valutazione della salute e delle funzioni della coorte 2026 degli atleti master di atletica leggera di Daegu (TaFMAC): Creazione di una risorsa internazionale per la ricerca sull'invecchiamento primario

Ricercatore/Ricercatrice principale (Nome/Istituzione): Justin Jeon / Dipartimento di Studi sull'Industria dello Sport, Università Yonsei Telefono: 02-2123-6197

Questo studio mira a valutare la salute e le funzioni fisiche degli atleti master e a identificare il tipo di esercizio ottimale per un invecchiamento sano in età avanzata. Prima di decidere se partecipare a questo studio, è necessario leggere attentamente questo foglio informativo e il modulo di consenso. Questo foglio informativo spiega il motivo e le modalità di svolgimento di questo studio. Spiega inoltre che è possibile interrompere la partecipazione a questo studio in qualsiasi momento. Il principio investigatore, Yong-Kwan Jeon, o il ricercatore Gyeong-Rok Kim, che conducono questo studio, vi spiegheranno i dettagli. Questo studio sarà condotto solo con persone che esprimono volontariamente la propria intenzione di partecipare. Si prega di leggere attentamente i seguenti contenuti prima di prendere una decisione e, se necessario, di discuterne con la propria famiglia o con gli amici. In caso di domande, il ricercatore responsabile fornirà una spiegazione dettagliata. La vostra firma indica che avete ricevuto una spiegazione su questo studio e sui suoi rischi, e la vostra firma su questo documento significa che acconsentite a partecipare a questo studio. Le traduzioni di questo foglio informativo in ciascuna lingua sono state eseguite dai co-ricercatori, che hanno successivamente revisionato e verificato i contenuti.

1. Contesto e scopo dello studio

Gli atleti master di atletica leggera continuano ad allenarsi e a gareggiare dopo i 40 anni e, in alcuni casi, ben oltre gli 80 anni. È noto che possiedono una forza muscolare, una salute ossea e una capacità cardiorespiratoria superiori rispetto alla popolazione generale della stessa fascia d'età. Tuttavia, non è ancora del tutto chiaro quali tipi specifici di esercizio siano più benefici per la salute in età avanzata.

Inoltre, gli atleti master mantengono un elevato livello di prestazioni atletiche nonostante i cambiamenti fisiologici legati all'età. Sebbene la storia dell'allenamento, le abitudini dello stile di vita e i fattori ambientali siano determinanti cruciali della prestazione atletica, anche i fattori genetici possono contribuire alle differenze individuali nelle caratteristiche di muscoli e tendini, nella capacità atletica e nella suscettibilità agli infortuni legati allo sport. Studi precedenti hanno identificato associazioni tra specifiche varianti genetiche e le prestazioni atletiche o il rischio di infortuni negli atleti giovani. Tuttavia, l'impatto di questi fattori genetici negli atleti master non è ancora stato sufficientemente chiarito. Gli atleti master rappresentano una popolazione unica, caratterizzata dalla combinazione di età avanzata e un'esposizione a lungo termine all'allenamento, il che li rende soggetti ideali per studiare le interazioni tra fattori genetici, invecchiamento e attività fisica svolta nell'arco dell'intera vita.

Questo studio, intitolato TaFMAC (Track and Field Master Athletic Cohort) mira a stabilire una coorte internazionale di atleti master di atletica leggera e a valutare in modo completo la loro salute e le loro funzioni fisiche. Attraverso questo progetto, intendiamo confrontare gli effetti di diverse modalità di allenamento (come la corsa, il salto e il lancio) sulla funzione cardiorespiratoria, sulla forza muscolare e sulla salute vascolare, contribuendo infine allo sviluppo di prescrizioni di esercizio basate sull'evidenza per gli anziani.

Lo scopo di questo test genetico è analizzare varianti genetiche selezionate che potrebbero essere associate alla funzione muscolare e tendinea, alle prestazioni atletiche e al rischio di lesioni negli atleti master. I risultati di questo studio possono contribuire a una migliore comprensione dei fattori biologici alla base delle prestazioni atletiche e della suscettibilità alle lesioni negli atleti anziani. Questo test genetico viene condotto esclusivamente a scopo di ricerca e non è destinato alla diagnosi di malattie o al processo decisionale clinico.

2. Criteri di eleggibilità

100 atleti di 35 anni o più iscritti ai Campionati mondiali di atletica leggera master 2026 a Daegu (22 agosto – 3 settembre 2026).

Non sono idonei:
  • Chi ha avuto angina instabile, infarto o ictus negli ultimi 3 mesi
  • Chi ha lesioni che impediscono la partecipazione
  • Chi èritenuto inadeguato dall'ufficiale medico (Prof. DaeHyun Kim)

Criteri di esclusione e precauzione aggiuntivi per la misurazione del massimo consumo de ossigeno (VO₂max)

Poiché la misurazione del VO₂ max è un test da sforzo massimale condotto fino all'esaurimento volontario, si applicano i seguenti criteri aggiuntivi di esclusione e precauzione considerando l'età e lo stato di salute del soggetto (sintomi, asintomaticità, fattori di rischio), facendo riferimento alle linee guida per i test da sforzo dell'American College of Sports Medicine (ACSM) e dell'American Heart Association (AHA)

Il soggetto sarà escluso dalla misurazione del VO₂max se viene soddisfatto anche uno solo dei seguenti criteri

Angina instabile
Insufficienza cardiaca scompensata
Stenosi aortica grave o sintomatica
Aritmia non controllata
Embolia polmonare acuta o trombosi venosa profonda
Ipertensione non controllata

Nei seguenti casi, la decisione di procedere con il test verrà presa dopo la valutazione del direttore medico in loco (Professor Dae-hyun Kim). Se necessario, il test sarà sostituito da un test limitato dai sintomi o sottomassimale.

Presenza di due o più dei seguenti fattori di rischio cardiovascolare: ipertensione, dislipidemia, diabete, fumo, obesità, anomalie dell'ECG a riposo Storia di sintomi cardiovascolari come dolore toracico, dispnea o sincope durante l'esercizio

Per i soggetti il cui rischio è confermato in base ai criteri di cui sopra, il test non verrà eseguito, oppure il test da sforzo massimale sarà posticipato fino a quando non sarà garantita la sicurezza. Il test viene condotto sotto la supervisione di un professore specializzato in medicina dello sport, con monitoraggio continuo di frequenza cardiaca, pressione arteriosa, saturazione di ossigeno ed ECG.

3. Metodi

Se esprime l'intenzione di partecipare, si svolgerà il seguente processo. Tutti i test saranno condotti più volte presso il luogo di valutazione designato all'interno dello stadio di Daegu durante i Campionati mondiali di atletica leggera master di Daegu, e la durata totale è di circa 4 ore.

1. Questionario (Online, prima o durante i campionati): Compilerà un questionario online relativo alla storia dell'allenamento, allo stato di salute, ai farmaci assunti, alle abitudini di vita e alla qualità della vita.

2. Misure Antropometriche: Verranno misurati altezza, peso e circonferenza vita/fianchi, e la massa grassa e muscolare saranno valutate tramite un analizzatore di composizione corporea (InBody). Gli utenti di dispositivi medici interni, come i pacemaker, saranno esclusi dalla misurazione BIA.

3. Test di Funzione Fisica:

  • Salto Verticale: Eseguirà un salto da fermo su una pedana di forza installata sul pavimento per misurare l'altezza del salto e la potenza muscolare.
  • Forza di Presa: La forza di presa sarà misurata stringendo un dinamometro manuale.
  • Velocità del Cammino: Il tempo di transito sarà misurato mentre cammina comodamente lungo una sezione di 4 metri.

4. Test del Massimo Consumo di Ossigeno (VO₂max) (Circa 20–30 min): Indossando una maschera respiratoria e un cardiofrequenzimetro, correrà su un tapis roulant, iniziando con una camminata e aumentando gradualmente l'inclinazione fino alla massima capacità. Dopo il test, verrà condotto un test di verifica (corsa aggiuntiva) per confermare se ha raggiunto la sua reale capacità massima. Per i partecipanti che indossano smartwatch, verranno raccolti dati aggiuntivi al fine di confrontare il valore VO₂max previsto dal dispositivo con il valore reale misurato.

Definizione del massimo consumo di ossigeno reale (true VO₂max): Il massimo consumo di ossigeno reale si riferisce al valore in cui il consumo di ossigeno non aumenta più e raggiunge un plateau nonostante l'aumento dell'intensità dell'esercizio. Poiché a volte può essere difficile osservare chiaramente un plateau solo con un test da sforzo incrementale, il raggiungimento del valore massimo viene determinato verificando se il picco di consumo di ossigeno misurato in un successivo test di verifica coincide con il valore del test principale.

I seguenti elementi saranno valutati in modo globale:

  • Plateau del consumo di ossigeno
  • Rapporto di scambio respiratorio (RER) ≥ 1,10
  • Raggiungimento dell'85% o più della frequenza cardiaca massima teorica per l'età
  • Scala di percezione dello sforzo (RPE) pari o superiore a 17 (su una scala da 6 a 20)
  • Esaurimento volontario
  • Indicatori dei gas respiratori: Consumo di ossigeno (VO₂), produzione di anidride carbonica (VCO₂), ventilazione al minuto (VE), rapporto di scambio respiratorio (RER)
  • ECG e frequenza cardiaca, pressione arteriosa, saturazione di ossigeno, percezione dello sforzo (RPE)
  • Velocità del tapis roulant, inclinazione (pendenza) e durata dell'esercizio

Il test verrà interrotto immediatamente se si verifica una delle seguenti condizioni:

  • Una diminuzione continua della pressione arteriosa sistolica di 10 mmHg o più nonostante l'aumento dell'intensità dell'esercizio
  • Insorgenza o peggioramento di dolore toracico anginoso
  • Sintomi del sistema nerveux centrale come vertigini, presincope o atassia
  • Pallore o cianosi
  • Grave dispnea (grave difficoltà respiratoria)
  • Nausea o vomito
  • Saturazione di ossigeno inferiore all'80%
  • Malfunzionamento delle apparecchiature di misurazione
  • Il soggetto richiede l'interruzione del test

5. Spirometria / Test della Funzione Polmonare (Circa 5–10 min): Indossando una stringinaso, espirerà con forza attraverso un boccaglio per misurare la funzione polmonare.

6. Test della Salute Vascolare e della Funzione Nervosa Autonoma (Circa 10 min):

  • Elasticità Vascolare (Rigidità Arteriosa): Saranno applicati dei dispositivi sul collo e sulla coscia per misurare la rigidità dei vasi sanguigni.
  • Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV) e Pressione Arteriosa Continua: Un piccolo dispositivo ECG sarà applicato sul petto e un sensore di pressione arteriosa sul dito per misurare la funzione nervosa autonoma attraverso test in posizione supina, respirazione profonda e bipedestazione.

7. Test di Reattività Microvascolare Cutanea (Circa 20 min): Il flusso sanguigno cutaneo sarà misurato utilizzando apparecchiature laser. Un bracciale per la pressione arteriosa sarà avvolto attorno allo stesso braccio, gonfiato a 200 mmHg per 5 minuti e poi rilasciato per osservare la risposta di recupero del flusso sanguigno. È possibile avvertire una temporanea sensazione di pressione durante il gonfiaggio, ma si tratta di una reazione fisica transitoria che si risolve naturalmente al termine del test.

Prelievo di Saliva (Test genetico, richiesto consenso separato): Autoprelievera 2 mL di saliva utilizzando un kit specializzato (Oragene®). Questo campione verrà utilizzato per analizzare i geni correlati al rischio di lesioni muscolari/legamentose e alle prestazioni atletiche. I test genetici richiedono un modulo di consenso separato, ed è possibile partecipare a tutti gli altri test anche se non si acconsente a questa parte.

9. Ecografia della Spalla (Solo per atleti di discipline di lancio): Per gli atleti che partecipano a lancio del peso, giavellotto, disco, martello, martello con maniglia, decathlon (uomini) o eptathlon (donne), entrambi i tendini della spalla saranno scansionati tramite ecografia per verificare la presenza di lesioni.

La durata totale dello studio è di 4 ore, e lo studio si svolgerà dal 22 agosto al 3 settembre 2026. Il luogo di valutazione designato è un'area specifica all'interno dello stadio di Daegu (Nobyen-dong, Suseong-gu, Daegu). Si svolgerà in uno spazio di valutazione separato assegnato in coordinamento con il Comitato Organizzatore. Questo spazio sarà suddiviso e predisposto in modo indipendente per eseguire ciascun elemento di misurazione, inclusi test di funzione fisica, questionari e prelievo di saliva.

4. Durata

Visita durante il periodo di gara (22 agosto – 3 settembre 2026). Durata totale circa 4 ore; prenotazione online disponibile. Dopo i campionati: questionari di follow-up annuali online tramite eventi WMA.

5. Raccolta e conservazione dei campioni

Circa 2 mL di saliva con kit Oragene®. Solo per ricerca, conservati in forma codificata. I dati raccolti fino al ritiro possono essere anonimizzati o distrutti immediatamente su richiesta.

6. Ritiro

È possibile ritirarsi in qualsiasi momento notificando il ricercatore. Potrebbe essere escluso anche se l'ufficiale medico lo ritiene inadeguato.

7. Effetti collaterali e rischi

La maggior parte dei test di questo studio (misure antropometriche, questionario, spirometria, test vascolari, salto, cammino e forza di presa) sono metodi non invasivi che don non causano ferite corporee e non si prevedono effetti collaterali importanti. Desideriamo informarla in anticipo dei seguenti possibili disagi o rischi:

  • Test di Corsa Massimale ($VO_2max$): Poiché questo test richiede di correre con il massimo sforzo, in casi estremamente rari possono verificarsi eventi avversi correlati al cuore (infarto miocardico circa 0,02%–0,05%, arresto cardiaco circa 0,01%). Per gli atleti master, si prevede che questo rischio sia ancora inferiore rispetto a quello della popolazione generale. Durante il test, la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa e la saturazione di ossigeno saranno monitorate continuamente, e ricercatori qualificati in DAE (Defibrillatore Automatico Esterno) e RCP saranno sempre presenti sul posto. In caso di emergenza, il test verrà interrotto immediatamente e verranno allertati i servizi di emergenza (119).
  • Test di Reattività Microvascolare Cutanea: Può verificarsi un temporaneo disagio da pressione dovuto al bracciale per la pressione arteriosa (200 mmHg, 5 minuti), ma questo si risolve naturalmente al termine del test.
  • Salto Verticale: In casi molto rari, possono verificarsi lievi disturbi muscoloscheletrici durante la fase di atterraggio, e un ricercatore esperto la assisterà durante l'intera procedura.

Se avverte qualsiasi disagio durante il processo del test, informi il ricercatore responsabile in qualsiasi momento e la procedura verrà interrotta immediatamente.

8. Benefici
  1. Benefici
    Rapporto sanitario personale gratuito: VO₂max, composizione corporea, forza della presa, potenza di salto, velocità di cammino e rigidità arteriosa. Visita medica consigliata in caso di valori preoccupanti.

  2. Compensazione
    Tutte le procedure di questo studio sono condotte su base strettamente volontaria e i partecipanti possono rifiutare i test o revocare la propria partecipazione in qualsiasi momento durante lo studio senza alcuno svantaggio. Per garantire tale volontarietà ed evitare indebiti incentivi alla partecipazione, non sarà fornito alcun compenso economico diretto per la partecipazione a questo studio.
9. Conseguenze della non partecipazione

È libero/a di non partecipare, senza alcuna conseguenza negativa.

10. Risarcimento per lesioni

In caso di lesione, il ricercatore si farà carico delle cure e dei costi. Tutte le valutazioni sotto supervisione di un professore di medicina dello sport; DAE e personale RCP presenti.

11. Conservazione ed eliminazione dei materiali biologici
  • Tutti i dati di ricerca raccolti (moduli di consenso, fogli dei risultati delle misurazioni, ecc.) saranno conservati in un armadio chiuso a chiave all'interno del laboratorio del Principale Investigatore (Stanza 315, Edificio di Scienze dello Sport). Tali registri saranno conservati per 3 anni dopo il completamento dello studio e quindi distrutti tramite triturazione.
  • I dati elettronici (dati codificati, file di analisi, ecc.) saranno protetti tramite la crittografia delle cartelle sul computer del Principale Investigatore, con accesso limitato esclusivamente al Principale Investigatore e ai co-ricercatori designati. Dopo essere stati conservati per 3 ans dopo il completamento dello studio, saranno eliminati in modo permanente con un metodo irrecuperabile.
  • I dati raccolti saranno gestiti in regime di pseudonimizzazione, sostituendo gli identificativi personali con codici univoci. In caso di condivisione dei dati con co-ricercatori, verrà stipulato un accordo di riservatezza per vietare qualsiasi utilizzo al di fuori degli scopi di ricerca approvati.
  • I campioni di saliva (per l'analisi genetica) saranno smaltiti entro 3 anni dal completamento dello studio; una volta completata l'analisi genetica, solo i dati analizzati saranno conservati in stato pseudonimizzato e i campioni originali saranno distrutti. Se un partecipante revoca il consenso, i campioni non ancora analizzati saranno distrutti immediatamente.
  • Saranno mantenuti i registri relativi all'intero processo di conservazione e smaltimento dei campioni (registri di conservazione, certificati di smaltimento, ecc.) e il Principale Investigatore gestirà e supervisionerà questo processo.
12. Privacy e riservatezza

Dati raccolti: nome, contatti (email), data di nascita, sesso, nazionalità, storia di allenamento, storia medica, misurazioni fisiche (altezza, peso, composizione, forza, velocità, VO₂max ecc.), misurazioni fisiologiche (rigidità arteriosa, HRV ecc.) e risposte ai questionari. Tutti i dati pseudonimizzati; accesso solo al personale autorizzato.

13. Contatti

Per domande o problemi durante lo studio, contattare il ricercatore in qualsiasi momento.

Ricercatore/Ricercatrice: Justin Jeon
Phone: Tel: 02-2123-6197

Per domande sui diritti come partecipante, contattare il ricercatore o:

Comitato Etico dell'Università Yonsei
☎ 02-2123-5143