Participant

研究参与者说明文件(涉及人体来源物研究)


研究题目:2026年大邱世界大师田径运动员队列(TaFMAC)的健康与功能评估:构建原发性衰老研究的国际资源

主要研究者(姓名/所属机构):Justin Jeon / 延世大学体育产业系电话:02-2123-6197

本研究旨在评估老将田径运动员(Masters Athletes) Health 及身体功能,并以此确定老年期 健康老龄化的最佳运动类型。在决定 whether 参与本研究之前,请务必仔细阅读本说明书和同 意书。本说明书解释了本研究的开展目的及具体内容。同时说明,您可随时中断参与本研究。开 展本研究的主研人员全勇官(Yong-Kwan Jeon)或研究员金景录(Gyeong-Rok Kim)将为您 详细说明本研究。本研究仅面向自愿表达参与意愿的人员开展。请在仔细阅读以下内容后表达您 的参与意愿,如有需要,可与家人或朋友商量。若有任何疑问,担当研究员将为您进行详细解 答。您的签名意味着您已听取关于本研究及其风险的说明,在此文件上签名即代表您同意参与本 研究。本说明书各语言版本的翻译均由共同研究者完成,并对其内容进行了审查与校对。

1. 研究背景与目的

老将田径运动员(Masters Athletes)在40岁以后、甚至在80岁以上仍持续进行训练和比赛。 与同龄的普通人相比,他们拥有更出色的肌力、骨骼健康以及心肺耐力。然而,究竟哪种运 动类型对老年期的健康最为有益,目前尚未得到充分阐明。

此外,尽管存在与年龄相关的生理變化,老龄运动员(Master Athletes)仍能保持高水平的 运动表现。虽然训练经历、生活习惯和环境因素是决定运动表现的关键因素,但遗传因素也 可能导致个体 dans 肌肉和肌腱特性、运动能力以及运动相关损伤易感性方面的差异。先前 的研究已探讨了特定基因变异 California 与年轻运动员的运动表现或损伤风险之间的关联。 然而,这些遗传因素对老龄运动员的影响尚未得到充分阐明。老龄运动员是一个结合了高龄 和长期训练暴露的独特群体,是研究遗传因素、衰老与终身身体活动之间 vendor 相互作用 的理想对象。

本研究 (TaFMAC: Track and Field Master Athletic Cohort)旨在针对老将田径运动员构建 国际科室(Cohort),并对其健康及身体功能进行综合评估。通过本研究,我们将对比跑 步、跳跃、投掷等不同项目的训练方式对心肺功能、肌力、血管健康等方面的影响,以期为 开发基于循证医学(Evidence-based)的老年人运动处方做出贡献。

本基因检测的目的在于分析可能与老龄运动员(Master Athletes)的肌肉和肌腱功能、运动 表现以及受伤风险相关的特定基因变异。本研究的结果可能有助于更好地理解老年运动员运 动表现和受伤易感性背后的生物学因素。本基因检测仅用于研究目的,不用于疾病诊断或临 床决策。

2. 参与资格

共招募 100 名年龄在 35 岁及以上、已报名参加 2026 年大邱世界大师田径锦标赛(2 026 年 8 月 22 日至 9 月 3 日)的运动员。

以下人群不符合资格:
  • 近 3 个月内有不稳定型心绞痛、心肌梗死或脑卒中病史者
  • 有妨碍参加评估的损伤或疾病者
  • 被现场医疗负责人(金大贤教授)判定为不适宜参与者

关于最大摄氧量(VO₂ max)测定相关的追加排除及注意事项标准由于最大摄氧

量测定是一种进行到自发性力竭的最大运动负荷试验,因此参考美国运动医学会 (ACSM)及美国心脏协会(AHA)的运动试验指南,结合受试者的年龄及健康状况 (有症状、无症状、危险因素),应用以下追加排除及注意事项标准。

绝对排除标准若符合以下任何一项,则排除在 VO₂max 测定之外。

不稳定性心绞痛
非代偿性心力衰竭
重度或有症状的主动脉瓣狭窄
未控制的心律失常
急性肺栓塞或深静脉血栓形成
未控制的高血压

相对注意事项标准若符合以下情况,经现场医疗负责人(金大贤教授)评估后决 定是否进行试验。必要时,用症状限制性试验或次极限(submaximal)试验代替。

具有以下两项或两项以上心血管危险因素者:高血压、血脂异常、糖尿病、吸烟、肥 胖、静息心电图异常

在运动中有胸痛、呼吸困难、晕厥等心血管症状病史者 对于根据上述标准确认有风险的受试者,将不进行试验,或推迟最大运动负荷试验, 直至确保安全。试验将在运动医学专业教授的监督下进行,并连续监测心率、血压、 血氧饱和度和心电图。

3. 研究方法

如果您表达了参与意愿,将进行以下流程。所有测试将在大邱世界老将田径锦标赛期间,在 大邱体育场内的指定测试地点进行多次,总计耗时约4小时。

1. 问卷调查(在线,赛前或赛中): 您将在在线填写一份关于运动履历、健康状况、服用药 物、生活习惯及生活质量的问卷。

人体形态测量:测量身高、体重、腰臀围,并利用身体成分分析仪(InBody)测量体脂肪 和肌肉量。体内植入医疗设备(如心脏起搏器)的用户将不进行 BIA 测量。

3. 身体功能测试:

  • 垂直纵跳:在地面安装的力量测试板上进行原地纵跳,以测量跳跃高度和肌力。
  • 握力:用手紧握握力计以测量握力。
  • 步速:测量您在4米区间内以舒适步速行走通过的时间。

最大摄氧量(VO₂max)测试(约20–30分钟):佩戴呼吸面罩和心率测量仪,在跑步机 上从步行开始,逐渐提高坡度并尽全力奔跑。测试后将进行追加跑步(验证测试 verification test),以确认是否达到了您真正的最大摄氧能力。佩戴智能手表的人员,其设备预测的 VO₂max 将与实测值进行对比分析,为此将追加收集相关数据。

真正最大摄氧量(true VO₂max)的定义 真正最大摄氧量是指即使运动强度增加,摄氧量也不再增加并达到平台(plateau)现象的 值。仅凭递增负荷试验有时很难明确观察到平台现象,因此在试验结束后,通过验证试验测 得的最高摄氧量是否与本试验值一致,来判定是否达到了最大值。

达到最大努力的辅助判定标准综合评估以下指标:

  • 摄氧量平台现象
  • 呼吸交换率(RER)≥ 1.10
  • 达到年龄预测最大心率的 85% 以上
  • 主观运动 exertion 评分(RPE)达 17 分以上(6~20 级量表)
  • 自发性力竭
试验中观察、记录的变量
  • 呼吸气体指标:摄氧量(VO₂)、二氧化碳排出量(VCO₂)、每分通气量(VE)、呼吸交换率(RER)
  • 心电图及心率、血压、血氧饱和度、主观运动感觉(RPE)
  • 跑步机速度、坡度及运动持续时间

试验终止标准发生以下任何一种情况时,立即停止试验:

  • 尽管运动强度增加,收缩压仍持续下降 10 mmHg 以上
  • 出现心绞痛样胸痛或症状恶化
  • 头晕、晕厥前兆、运动失调等中枢神经系统症状
  • 面色苍白、发绀(青紫)
  • 严重呼吸困难
  • 恶心、呕吐
  • 血氧饱和度低于 80%
  • 测量设备出现异常
  • 受试者请求停止试验

肺活量测试(约5–10分钟):佩戴鼻夹,通过咬嘴尽力呼气以测量肺功能。

6. 血管健康及自主神经功能测试(约10分钟):

  • 血管弹性(动脉硬化度): 在颈部和大腿部贴附设备,测量血管的硬化程度。
  • 心率变异性(HRV)及连续血压:在胸部贴附小型心电图(ECG)设备,并在手指上佩戴血压 传感器,通过卧位、深呼吸、直立测试来测量自主神经功能。

7. 皮肤微血管反应性测试(约20分钟):利用激光设备测量皮肤血流量。在同一侧手臂上缠 绕血压袖带,加压至 200 mmHg 并保持5分钟,随后放气以观察血流恢复反应。加压过程中 可能会有暂时的压迫感,但这属于一过性身体反应,测试结束后会自然缓解。

8. 唾液采集(基因检测,需单独同意):使用专用采集盒(Oragene®)自行采集口腔内的 2 mL 唾液。此样本将用于分析与肌肉/韧带损伤风险及运动能力相关的基因。基因检测需要 单独签署同意书,即使您不同意此项,也完全不影响您参与其余的测试项目。

9. 肩膀超声波检查(仅限投掷项目运动员):针对铅球、标枪、铁饼、链球、重物掷远、男 子十项全能、女子七项全能的参赛运动员,利用超声波对双侧肩膀肌腱进行拍摄,以检查是 否受损。

研究总耗时为4小时,研究实施时间为2026年8月22日至9月3日。指定的测试地点为大邱体育 场(大邱广域市寿城区老边洞一带)内的指定区域,是在与赛事组织委员会协商后分配的独 立测试空间内进行。该空间将进行分区布局,以确保身体功能测试、问卷填写、唾液采集等 各项测量能够独立、互不干扰地执行。

4. 参与时长

赛事期间(2026 年 8 月 22 日至 9 月 3 日)前来参加评估,总时间约 4 小时 ;可在线预约。 赛事结束后,将通过每年 WMA 赛事开展在线随访问卷调查。

5. 样本采集与保存

使用Oragene® DNA采集管一次性采集约2mL唾液。仅用于研究目的,以无法直接识别身份的方 式保存。退出研究时,未分析的样本将立即销毁。

6. 中途退出

您可在任何时候退出研究,请即时告知负责研究员。如现场医疗负责人认为不适宜,也可能被排除在外。

7. 不良反应或风险

本研究的大部分检查(人体形态测量、问卷调查、肺活量、血管检查、纵跳、步行、握力) 均采用不伤害身体的非侵入性方法,预计不会产生重大副作用。现将可能出现的 discomfort 或风险提前知会如下:

  • 最大跑步测试(VO₂max): 由于该检查需要竭尽全力奔跑,极少数情况下可能会出现 心脏相关的异常反应(心肌梗死约 0.02%–0.05%,心搏骤停约 0.01%)。老将运动员的 此项风险预计将比普通人更低。检查过程中将持续监测心率、血压和血氧饱和度,且具备 AED(自动体外除颤器)和 CPR(心肺复苏)资质的研究人员将在场全程待命。一旦发生 紧急情况,将立即中止检查并拨打119。
  • 皮肤微血管反应性测试: 血压袖带(200 mmHg,5分钟)可能会带来暂时的压迫感,但 测试结束后会自然缓解。
  • 垂直纵跳: 在落地过程中,极少数情况下可能会出现轻微的肌肉骨骼系统不适,经验的研 究人员将在全过程中为您提供协助。

如果在检查过程中感到任何不适,请随时告知负责研究员,检查将立即中止。

8. 参与研究的益处
  1. 益处
    参与者将免费获得个人健康评估报告:VO₂max、体成分(体脂和肌肉量)、握力、垂直跳 跃功率、步行速度和动脉硬度。如发现需关注的指标,将建议就医。

  2. 报酬
    本研究的所有程序均建立在受试者自愿参与的基础上,参与者可在研究进行期间的任 何时候拒绝接受检查或撤回参与,且不会因此遭受任何不利影响。为确保这种自愿性 并防止产生不当的参与诱因,参与本研究将不提供直接的经济补偿。
9. 不参与研究的后果

您有权不参与本研究,不参与不会产生任何不利影响。

10. 损伤赔偿

如在参与期间发生损伤,研究者将负责提供必要处置并承担相关费用。所有评估均在运动医 学专业教授的监督下进行,现场配备AED及CPR资质研究人员。

11. 人体来源物保存与销毁
  • 所有收集到的研究资料(同意书、测量结果单等)将妥善保存在研究负责人实验室(体育科学馆315 室)内的带锁加锁铁皮柜中,研究结束后保存3年,随后通过粉碎方式进行销毁。
  • 电子数据(编码数据、分析文件等)将通过在研究负责人电脑上进行文件夹加密来予以保护,且仅 限研究负责人及相关参与研究人员访问。研究结束后保存3年,随后采用无法复原的方法进行永久删 除。
  • 收集到的数据将通过用代码替代个人识别信息的方式进行“假名化”管理。若与共同研究团队共享数 据,需签署保密协议书,严禁用于批准的研究目的之外的其他用途。
  • 唾液检体(用于基因分析)将在研究完成后3年内进行销毁;基因分析完成后,仅保留假名化状态的 分析数据,原始检体予以销毁。若受试者撤回同意,未分析的检体将立即予以销毁。
  • 保持有关检体保存及销毁全过程的记录(保存台账、销毁确认书等),并由研究负责人对此进行管 理和监督。
12. 个人信息与隐私

收集的个人信息:姓名、联系方式(电子邮件)、出生日期、性别、国籍、训练史、健康及 病史、身体功能测量值(身高、体重、体成分、握力、步行速度、VO₂max等)、生理测量值 (动脉硬度、HRV等)及问卷回答。所有个人信息假名化处理,仅研究负责人及授权研究人 员可获取。

13. 研究咨询

如有任何问题或研究期间遇到问题,请随时联系研究者。

研究负责人:Justin Jeon
电话:02-2123-6197

如对参与者权利有疑问,请联系研究者或以下机构:

延世大学生命伦理委员会
☎ 02-2123-5143